財報速睇 | Capricor療法 2025財年Q4營收0.00億美元，同比下降100.0%；歸母淨利潤虧損0.30億美元，同比虧損擴大324.0%

華盛資訊3月13日訊，Capricor療法公佈2025財年Q4業績，公司Q4營收0.00億美元，同比下降100.0%，歸母淨利潤虧損0.30億美元，同比虧損擴大324.0%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 截至2025年底，公司現金、現金等價物及有價證券達到3.18億美元，較去年同期的1.52億美元大幅增長109.9%，主要得益於第四季度完成的公開募股和市場化發行計劃，為公司運營和潛在商業化提供了充足的資金保障。

② 公司核心產品Deramiocel在治療杜氏肌營養不良症（DMD）方面取得重大進展，其生物製品許可申請（BLA）已獲美國FDA受理並進行審查，目標行動日期定於2026年8月22日，為產品商業化奠定了關鍵基礎。

③ 關鍵性的HOPE-3三期臨牀試驗結果積極，成功達到主要終點（上肢功能表現PUL v2.0）和關鍵次要心臟終點（左心室射血分數LVEF），且后續公佈的數據進一步證實了Deramiocel對心臟和骨骼肌功能的雙重益處。

④ 公司為潛在的商業化上市做好了充分準備，其位於聖地亞哥的GMP生產設施已成功通過FDA的許可前檢查（PLI）並投入運營，能夠支持Deramiocel的初步商業化生產需求。

⑤ 公司普通股於2026年3月9日成功升板至納斯達克全球精選市場，這是納斯達克最高的上市層級，標誌着公司發展和市場認可度邁上了新臺階。

2、業績不足：

① 第四季度營業收入鋭減至零，而去年同期為0.11億美元，同比下降100.0%，主要是由於與Nippon Shinyaku合作協議相關的里程碑付款已於2024年底前全部確認爲收入。

② 季度淨虧損顯著擴大，從去年同期的0.07億美元增至本季度的0.30億美元，虧損同比擴大了324.0%，反映出在收入真空期內運營成本的增長壓力。

③ 研發投入持續攀升，第四季度研發費用為0.23億美元，較去年同期的0.15億美元增長了58.9%，這主要與推進Deramiocel的臨牀試驗和為商業化做準備相關。

④ 一般及行政費用同樣呈上漲趨勢，從去年同期的0.04億美元增加至本季度的0.06億美元，增幅達41.0%，反映了公司為轉型為商業化階段企業而在團隊和基礎設施建設方面的投入。

⑤ 每股虧損進一步加劇，由去年同期的每股0.16美元擴大至本季度的每股0.62美元，對股東回報構成持續壓力。

三、公司業務回顧

Capricor療法: 我們在2025年取得了重要的監管和臨牀進展，正全力邁向Deramiocel用於治療杜氏肌營養不良症（DMD）的潛在批准。我們的首要任務是執行，包括與監管機構密切合作，為潛在的上市做準備，並繼續建設成為商業化階段公司的能力。我們的生物製品許可申請（BLA）正在接受美國FDA的審查，PDUFA目標行動日期為2026年8月22日。關鍵的HOPE-3三期臨牀試驗取得了積極的頂線結果，達到了主要和關鍵次要終點。同時，我們仍在推進我們的外泌體平臺StealthX™的開發，並拓展我們產品線的長期潛力。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司的核心產品Deramiocel的生物製品許可申請（BLA）是針對先前收到的完整迴應函（Complete Response Letter）的「2類重新提交」，其最終批准仍存在不確定性。此外，該產品在美國和日本的商業化與分銷將依賴與Nippon Shinyaku Co., Ltd.的獨家合作協議，該協議的執行也取決於監管批准。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Capricor療法: 我們相信，基於當前的運營計劃和財務資源，公司現有的約3.18億美元的現金、現金等價物及有價證券足以支持我們到2027年的預期開支和資本需求。此預期不包括與Nippon Shinyaku合作協議下的任何額外潛在里程碑付款，以及當前基礎規劃假設之外的任何戰略性資本使用。我們進入2026年的首要任務是全力執行Deramiocel的監管審批流程，與FDA緊密合作，併爲潛在的商業化上市做好全面準備。

八、公司簡介

Capricor療法（納斯達克股票代碼：CAPR）是一家生物技術公司，致力於推進變革性的細胞和外泌體療法，以重塑罕見病的治療格局。公司的核心創新是其主要候選產品Deramiocel，這是一種同種異體心臟衍生細胞療法，目前正處於治療杜氏肌營養不良症（DMD）的后期開發階段。此外，Capricor正在利用其專有的StealthX™外泌體技術平臺，專注於疫苗學以及寡核苷酸、蛋白質和小分子療法的靶向遞送，並處於臨牀前開發階段，旨在治療和預防多種疾病。

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