Pulse Biosciences開始首次人體研究治療小甲狀腺癌腫瘤的新設備

Pulse Biosciences，Inc.納斯達克股票代碼：PLSE）今天宣佈，該公司的nPulse™ Vybrance™經皮電極系統用於治療T1N0M0乳頭狀甲狀腺微小癌（PTM）的多中心首次人體可行性研究招募了首批患者，PTM是一種小型、生長緩慢且最常見的甲狀腺癌。最初的手術在佛羅里達州薩拉索塔的薩拉索塔紀念醫療保健系統和德克薩斯州休斯頓的德克薩斯大學MD安德森癌症中心成功完成。

這項多中心前瞻性可行性研究旨在評估nPulse™ Vybrance™經皮電極系統治療尺寸小於1.5釐米的甲狀腺乳頭狀癌腫瘤的安全性和有效性。計劃在兩個研究中心之間招募總共30名患者。第一名患者由薩拉索塔紀念醫院多學科甲狀腺和甲狀旁腺中心主任Ralph P. Tufano醫學博士入組並治療，隨后的兩例病例由首席研究員Victoria Banuchi博士完成，德州大學MD安德森分校頭部和頸部外科副教授。該系統此前獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）批准，用於軟組織消融，目前正在根據專門針對甲狀腺癌應用的研究器械豁免（IDE）進行評估。