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Callan JMB與Attune Biotech合作,支持其治療SARS-CoV-2感染急性后后遺症的IND臨牀試驗

2026-03-11 20:49

Callan JMB將在lodonal™為服務不足的患者人羣進行臨牀試驗時提供獨立的製造監督和治理

德克薩斯州春季分部,2026年3月11日(環球新聞網)-- Callan JMB Inc.(納斯達克股票代碼:CJMB)(「Callan JMB」或「公司」)是一家綜合物流公司,通過履行、存儲、監控和冷鏈物流服務為醫療保健行業和應急管理機構提供支持,今天宣佈已與Biostax Corp達成協議Attune Biotech Inc.(「Attune」)是一家擁有多元化治療管道的臨牀階段生物製藥公司,支持其用於治療SARS-CoV-2感染后急性后遺症(「PASC」)(通常稱為Long COVID)的研究性新葯臨牀試驗。

該公司此前於2026年1月宣佈,已與Attune簽署了戰略合作協議,Callan JMB將擔任Attune製造、質量保證和控制以及部署運營的獨立第三方監督員。根據該協議,Callan JMB將為JKB-122(lodonal™)的IND 181314提供以下服務和監督,包括合同製造組織(CMO)資格和驗證、全面批記錄審查、供應鏈驗證和完整性確認、激增製造能力評估和分銷途徑驗證。

Attune已收到通知,稱美國食品藥品監督管理局(FDA)已收到並指定JKB-122(lodonal™)的研究新葯(IND)申請號181314,用於治療Long COVID,該疾病目前還沒有FDA批准的治療方法。長期新冠病毒患者目前得不到充分的服務,估計約有2000萬美國人患有長期新冠病毒或持續的新冠病毒后症狀1。此外,美國衞生與公眾服務部(HHS)發佈了題為「根據ADA第504條和第1557條,長期新冠病毒是一種殘疾」的正式指南(最后一次審查於2025年7月),確認長期新冠病毒可能符合聯邦民權法規的殘疾條件,其中症狀嚴重限制了主要生活活動。

lodonal™(JKB-122)是一種用於免疫恢復的一流TLR 4受體阻滯劑,目前正在五個平行臨牀項目中開發,包括Long COVID、HIV免疫無反應者、自身免疫性肝炎、代謝性肝臟疾病(MASLD/MASH)和慢性免疫疼痛。根據IND 181314,Attune打算啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心2b/3期臨牀試驗,評估JKB-122(lodonal™)在診斷患有PASC或Long COVID的成年人中的安全性、耐受性和有效性。該產品仍在研究中,尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准。JKB-122受已發佈知識產權的保護,有效期至2041年。

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