國藥集團中藥控股廣東一方桃核承氣湯顆粒獲批上市

近日，中醫藥領域再傳喜訊。由國藥集團中藥控股下屬廣東一方製藥有限公司自主研發的3.1類新葯——桃核承氣湯顆粒，正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。這是國藥集團中藥控股深入踐行「傳承精華、守正創新」發展理念、推動中醫藥現代化進程的重要成果，也為臨牀治療瘀熱互結相關疾病提供了新的高質量中藥選擇。

源於經典，傳承有方

桃核承氣湯顆粒源自東漢張仲景所著《傷寒論》，是臨牀沿用近兩千年的經典名方，已被列入《古代經典名方目錄（第一批）》。全方由桃仁、大黃、桂枝、芒硝、甘草五味藥材組成，配伍精當，功在活血化瘀、瀉熱通便，充分體現了中醫方劑「君、臣、佐、使」的組方智慧，凝聚了古代醫家的臨牀經驗與理論精髓。

科學驗證，守正創新

本品的研發並非古方簡單再現，而是基於現代科學技術系統研究與轉化的成果。項目組自2018年起承擔「重大新葯創制」國家科技重大專項任務，歷時七年，圍繞物質基礎、藥理作用、安全性評價及全過程質量控制體系，開展了一系列系統化、標準化研究。現代研究表明，桃核承氣湯具有抗炎、抗血栓、保護神經及調節免疫等多種藥理活性，在急性盆腔炎、腸梗阻、2型糖尿病及慢性前列腺炎等疾病治療中具有明確臨牀價值。

技術賦能，標準引領

作為中藥配方顆粒行業的領先企業，中藥控股廣東一方在本品研發過程中充分發揮技術積澱優勢。通過對大黃等關鍵藥材開展系統的基原研究與質量標準構建，結合揮發性成分保留等核心工藝創新，實現了經典名方與現代化生產技術的有效融合，依託GAP基地的源頭嚴控和中藥配方顆粒先進的質量控制技術，保障了產品的穩定性、均一性與臨牀等效性。

這是繼2021年3.2類新葯——化濕敗毒顆粒獲批后，中藥控股廣東一方在經典名方開發領域的又一重要突破。企業在研發實踐中逐步探索形成「配方顆粒技術支撐經典名方開發、名方研發反哺標準提升」的協同創新模式，為中藥經典名方的現代化轉化提供了可複製、可借鑑的實踐路徑。

服務臨牀，惠及民生

桃核承氣湯顆粒的上市，是中醫藥創造性轉化、創新性發展的具體實踐。該藥不僅豐富了瘀熱互結相關病證的臨牀治療手段，更彰顯了中藥經典名方在現代疾病防治中的應用價值。未來，中藥控股將繼續堅持以臨牀價值為導向，深入挖掘中醫藥寶庫，加快推動更多經典名方實現現代化轉化，為健康中國建設貢獻中醫藥力量。

（廣東一方供稿）

(中國中藥 動態寶)