Lexicon Pharmaceuticals表示，無論腎功能如何，sotgalix都能改善1型糖尿病的心血管代謝結果;新分析將在ATTD 2026上發佈

- 萊克西康製藥公司（納斯達克股票代碼：LXRx）今天宣佈，對臨牀數據進行事后分析的結果將於明天（3月12日）在第19屆糖尿病先進技術和治療國際會議（ATTD）期間以簡短的口頭演示形式發佈，該分析評估了腎功能對sotleigh對1型糖尿病患者的長期療效和安全性的影響。大會將於2026年3月11日至14日在西班牙巴塞羅那舉行。

「認識到患者的腎功能可能會影響SGLT抑制劑的療效，我們對來自兩項相同設計的1型糖尿病患者試驗的臨牀數據進行了事后分析，並鼓舞地發現，用sotleigh治療在一年后導致多項療效指標的改善，無論是腎功能正常的人還是腎功能輕度下降的人，」醫學博士克雷格·格拉諾維茨説，博士，Lexicon高級副總裁兼首席醫療官。「索格列淨不僅被證明可以改善該患者人羣的心臟代謝參數，而且還減少了具有臨牀意義的低血糖事件，這些事件是急性死亡率和發病率的主要原因，並且可能危及生命。"

研究人員使用兩項為期52周的安慰劑對照試驗的匯總數據，將200毫克或400毫克劑量的Sotagle添加到優化胰島素中，比較了療效（通過血紅蛋白A 1c、體重和收縮壓測量）和安全性在此類研究中，與安慰劑治療組相比，200毫克或400毫克劑量的索托普利（通過低血糖症和糖尿病酮酸中毒測量），按估計的小球過濾率（BEP，腎功能的指標）45至<60（慢性腎病[KN] 3A級）、60至<90（KN 2級）和'和' 90毫升/分鍾/1.73m2（KN 1級）進行分組。

結果顯示，52周后，與安慰劑相比，兩種劑量的Sotagle均顯着降低了1級和2級CHD患者的血紅蛋白、體重、收縮壓和總胰島素使用量。sotleigh的這些積極作用在3A級CHD患者中並不那麼明顯。此外，無論患者的腎功能如何，sotleigh都減少了血糖< 55毫克/分升（3毫克/升）的事件。結果並沒有顯示出根據患者腎功能的糖尿病酮酸中毒發生率有增加的趨勢。

Lexicon仍有望根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的反饋和迄今為止從STENO 1研究收到的額外臨牀數據，在2026年重新提交ZYNQUISTA®（sotagle）血糖控制新葯申請（NDA）（Clinicaltrials.gov：NCT 06082063）。STENO 1是一項由第三方資助、研究者發起的關於sotagle和其他藥物的研究，由丹麥Steno糖尿病中心進行。