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2026-03-10 20:49
Citius Oncology,Inc.(「Citius Oncology」)(納斯達克股票代碼:CTOR),一家專注於腫瘤學的生物製藥公司,也是Citius Pharmaceuticals,Inc.的多數股權子公司。(「Citius Pharma」)(納斯達克股票代碼:CTXR)今天宣佈,匹茲堡大學研究人員開展的一項已完成的研究員發起的I期臨牀試驗結果呈陽性。這項研究在複發性或難治性婦科癌症(包括卵巢和子宮內膜惡性腫瘤)患者中評估了LyMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)與PD-1免疫檢查點抑制劑派姆單抗(KEYTRUDA®)聯合使用的直接T調節(Treg)細胞清除活性。
複發性或難治性婦科癌症患者預后不佳,治療選擇也非常有限。這項劑量增加的I期非化療臨牀研究旨在為II期研究確定LyMPHIR與帕博利珠單抗聯合的推薦劑量。在25名可評估患者中,在任何劑量水平下均未觀察到意外的安全性信號或嚴重的免疫相關不良事件。
該試驗探討了21名可評估患者的療效,並證明客觀緩解率(ORR)為24%,臨牀受益率(CBP,定義為完全緩解、部分緩解和/或病情穩定六個月或更長時間)。全面的安全性和臨牀療效結果預計將在今年晚些時候的國際癌症會議上公佈。