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2026-03-10 19:57
Polyrizon Ltd.(納斯達克股票代碼:PLZR)(「Polyrizon」或「公司」)是一家開發鼻內給藥溶液的臨牀前階段生物技術公司,今天宣佈成功生產了一批藥品生產質量管理規範(GMP)批次臨牀試驗材料(CTP),用於其主要候選產品。
這一里程碑是在該公司之前宣佈與Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SA達成的製造協議之后達成的,AmatsiAquitaine SA是一家全球領先的GMP CDMO,旨在支持Polyrizon臨牀開發計劃的臨牀試驗材料供應。
GMP生產里程碑是Polyrizon臨牀開發計劃的關鍵一步,並支持該公司為今年晚些時候在美國計劃進行的臨牀研究做準備。
該GMP批次是在成功生產兩個之前的開發批次后生產的,證明了批次間一致性和產品隨時間的穩定性,支持了生產工藝的穩健性和重現性。
CTP批次是與Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SA合作,按照適用的GMP標準生產的,將用於支持即將進行的臨牀活動和與研究相關的監管提交。
這一里程碑反映了Polyrizon在推進其鼻內技術平臺併爲患者帶來新型呼吸道疾病預防解決方案方面的持續進展。