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2026-03-10 18:59
--完成SIGNAL-AA 2a期臨牀試驗B部分的入組,並根據患者需求將試驗規模增加至33名患者;預計2026年年中將公佈36周的背線數據--
--完成1050萬美元註冊直接發行(RDO)--
--完成向Akebia Therapeutics出售第二階段補體抑制劑ADX-097的資產,以進一步實現公司的戰略重點,推進bempikibart治療斑禿(AA)--
--截至2025年12月31日的現金和現金等價物為4830萬美元,加上RDO的總收益和ADX-097資產出售的有擔保的近期里程碑付款,預計將為2027年第四季度提供財務跑道--
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年3月10日/美通社/ -- Q32 Bio Inc.(納斯達克:QTTB)(「Q32 Bio」)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發斑禿(AA)和其他自身免疫性和炎症性疾病的創新療法,今天公佈了截至2025年12月31日的季度財務業績,並提供了最新的公司更新。
「2025年,我們執行了我們的計劃,重點關注bempikibart治療AA,隨着我們進入2026年,我們準備在年中之前交付SIGNAL-AA B部分的36周總體結果。Q32 Bio首席執行官朱迪·莫里森(Jodie Morrison)表示:「我們對有希望的藥代動力學數據和新出現的臨牀活動跡象感到鼓舞。」「我們的戰略重點是推進AA的bempikibart,於2025年12月完成了對Akebia的資產出售,並於2026年2月完成了1,050萬美元的註冊直接發行。AA患者仍然迫切需要更安全、更持久的治療方法,我們相信bempikibart有潛力改變治療範式。我們期待在整個2026年臨牀執行所建立的勢頭上再接再厲。"
2025年第四季度和近期業務亮點
財務業績
關於Q32 Bio
Q32 Bio是一家臨牀階段生物技術公司,其科學目標是適應性免疫系統的有效調節劑,以重新平衡免疫力,並專注於開發斑禿和其他自身免疫性和炎症性疾病的創新療法。在美國,大約有70萬人患有斑禿1,這種疾病對患者的生活有着改變性的影響,並且限制了目前的治療選擇。Q32 Bio正在推進bempikibart(ADX-914),這是一種完全人源抗IL-7 R a抗體,可重新調節適應性免疫功能,用於在正在進行的2期項目中治療斑禿。IL-7和TSLP途徑在遺傳學和生物學上與驅動多種自身免疫性疾病中的幾種T細胞介導的病理過程有關。
欲瞭解更多信息,請訪問www.Q32Bio.com。
1國家斑禿基金會
有關Q32 Bio的其他信息的可用性
投資者和其他人應該注意,Q32 Bio使用其網站www.Q32Bio.com與投資者和公眾溝通,包括但不限於Q32 Bio的披露、投資者陳述和常見問題解答、美國證券交易委員會(「SEC」)文件、新聞稿、公開電話會議記錄和網絡廣播記錄,以及X(原Twitter)和LinkedIn上的。Q32 Bio在其網站或X或LinkedIn上發佈的信息可能被視為重要信息。因此,Q32 Bio鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的人定期審查其在那里發佈的信息。Q32 Bio網站或社交媒體的內容不應被視為通過引用納入根據修訂后的1933年證券法提交的任何文件中。
前瞻性陳述
本通訊包含經修訂的1995年美國私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。本文包含的任何未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述,其中包括Q32 Bio關於SIGNAL-AA 2a期臨牀試驗B部分的計劃、目的和時間的信念、觀察、期望和假設以及其數據的預期時間、安全性、耐受性、臨牀活動、耐久性、bempikibart的潛在功效和潛在益處包括迄今為止在SIGNAL-AA 2a期臨牀試驗B部分中觀察到的益處,Q32 Bio對信號A部分ole時間的預期和假設-AA 2a期臨牀試驗及其完成給藥和臨牀活動的預期時間,Q32 Bio關於ADX-097銷售的信念、觀察、預期和假設,以及未來里程碑付款和特許權使用費的潛力,註冊直接發行所得款項的預期用途,以及Q32 Bio關於其業務未來、未來計劃和戰略的信念、預期和假設,包括關於其現金和現金等價物是否足以通過臨牀里程碑和2027年第四季度提供財務跑道的陳述;其中涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。
前瞻性陳述基於管理層當前的信念和假設,這些信念和假設受到風險和不確定性的影響,並且不能保證未來業績。此類風險和不確定性包括額外數據或正在進行的數據分析的結果可能不支持Q32 Bio當前對bempikibart的信念和期望的風險,包括臨牀反應的持久性,正在進行的和未來的臨牀研究(包括SIGNAL-AA 2a期臨牀試驗的B部分)可能無法在2026年中期或根本無法完成的風險,成本可能比預期更高,或者可能無法產生預期的結果,Q32 Bio可能會比當前預期更早地使用其資本資源,我們對現金和現金等值物是否充足提供財務跑道的預期,以及我們可能需要額外的資金來完成臨牀研究,這些風險可能無法以優惠條款提供,或者根本無法提供,以及Q32 Bio向SEC提交的定期、當前和其他文件中確定的其他風險和不確定性,包括截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度報告以及隨后向SEC提交的任何文件,可在SEC網站www.sec.gov上查看。任何此類風險和不確定性都可能對Q32 Bio的運營業績及其現金流產生重大不利影響,這將進而對Q32 Bio的股價產生重大不利影響。Q32 Bio警告您不要過度依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅限於做出之日。Q32 Bio不承擔任何公開更新或修改任何此類陳述的義務,以反映任何此類陳述可能基於的預期或事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響實際結果與前瞻性陳述中所載結果不同的可能性。
聯繫方式:投資者:Brendan Burns Argot Partners 212.600.1902 Q32Bio@argotpartners.com
媒體:David Rosen Argot Partners 646.461.6387 david. argotpartners.com
Q32比奧公司
濃縮合並運營報表
(單位:千,份額和每股金額除外)
截至12月31日的三個月,
截至12月31日的一年,
2025
2024
2025
2024
(未經審計)
協作安排收入
$ 53,737
$ -
$ 53,737
$ -
運營費用:
研發
3,315
10,545
19,156
48,143
一般及行政
四千五百四十三
3,981
一萬七千六百七十九
17,959
總運營支出
7,858
14,526
36,835
66,102
經營收入(損失)
45,879
(14,526)
16,902
(66,102)
可轉換票據公允價值變化
-
-
-
15,890
資產出售收益
11,737
-
11,737
-
其他收入(費用),淨額
114
358
1,182
四千一百二十五
其他收入(費用)總額,淨額
一萬一千八百五十一
358
12,919
20,015
所得税撥備和股權損失前的收入(損失) 方法投資
57,730
(14,168)
29,821
(46,087)
所得税撥備
-
(21)
-
(21)
權益法投資損失
-
-
-
(1 625)
淨利潤(虧損)
$ 57,730
$ (14,189)
$ 29,821
$ (47,733)
每股淨利潤(虧損)-基本
$ 4.60
$ (1.16)
$ 2.42
$ (5.12)
每股淨利潤(虧損)稀釋
$ 4.58
$ (1.16)
$ 2.42
$ (6.58)
加權平均普通股-基本
12,563,144
12,180,704
12,300,568
9,320,884
加權平均普通股稀釋
12,592,543
12,180,704
12,314,796
9,657,696
Q32比奧公司
濃縮合並資產負債表
(以千計)
12月31日,
2025
2024
資產
現金及現金等價物
$ 48,297
$ 77,965
股權投資
-
2,600
使用權資產、經營租賃
5,100
5,722
受限制現金和受限制現金等值物
647
647
其他資產
七千七百三十二
5,398
總資產
$ 61,776
$ 92,332
負債和股東權益
應付賬款、應計費用和其他流動負債
$ 5,111
$ 10,468
CVR責任
-
2,900
租賃負債,扣除流動部分
4,943
5,636
風險債務
九千七百零八
12,653
其他非流動負債
-
55,000
股東權益總額
42,014
5,675
負債和股東權益總額
$ 61,776
$ 92,332
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來源Q32 Bio