Celcuity在《臨牀腫瘤學雜誌》上公佈了Gedatolisib（一種研究性泛PI 3 K/mTORC 1/2抑制劑）的VIKTORIA-1臨牀試驗的PIK 3CA野生型隊列的有效性和安全性結果

elcuity Inc.（納斯達克股票代碼：CELC）是一家致力於開發腫瘤學靶向療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈在《臨牀腫瘤學雜誌》上發表了gedatolisib（一種研究性泛PI 3 K/mTORC 1/2抑制劑）III期VIKTORIA-1臨牀試驗的PIK 3CA野生型（「WT」）隊列的療效和安全性結果。該隊列由激素受體陽性（「HR+」）、人表皮生長因子受體2陰性（「HER 2-」）PIK 3CA WT晚期乳腺癌（「ABC」）患者組成，在接受CDK 4/6抑制劑和芳香酶抑制劑治療期間或之后進展。

「VIKTORIA-1是第一項III期研究，該研究顯示，在之前接受過CDK 4/6抑制劑的PIK 3CA野生型HR+/HER 2-晚期乳腺癌患者中，抑制PI 3 K/AKT/mTOR途徑可顯着改善中位無進展生存期，」Sara Hurvitz醫學博士、主要研究作者兼臨牀研究部高級副總裁Fred Hutchinson癌症中心史密斯家族捐贈女性健康主席、華盛頓大學醫學系血液學和腫瘤學系教授兼主任。

在3期VIKTORIA-1試驗的PIK 3CA WT組中，使用吉達多利西三聯體的中位無進展生存期（「PFS」）為9.3個月，而使用氟維司羣的中位無進展生存期（「PFS」）為2.0個月，增加了7.3個月的改善（HR=0.24; 95%CI：0.17-0.35; p<0.0001）。與氟維司羣的1%相比，gedatolisib三聯體的客觀響應率（「ORR」）為31.5%，並且響應的中值持續時間（「DOR」）為17.5個月。對於Gedatolisib二聯療法，中位PFS為7.4個月，而氟維司羣為2.0個月，增量改善5.4個月（HR=0.33; 95%CI：0.24-0.48; p<0.0001）。gedatolisib雙重藥物的ORR為28.3%，中位DOR為12.0個月。氟維司羣的中位DOR無法確定，因為只有一個客觀緩解。