股價盤前飆升34%！uniQure BV等公司因 FDA官員離職股價大漲！

（來源：invest wallstreet）

uniQure BV (NASDAQ:QURE)股價周一飆升36%,此前有報道稱美國食品藥品監督管理局疫苗和基因治療部門負責人即將離職,這一消息引發多位分析師上調生物科技板塊評級。REGENXBIO (NASDAQ:RGNX)上漲13%,Biohaven (NYSE:BHVN)上漲23%。

Vinay Prasad將於下月離開生物製品評估與研究中心,重返學術界。在他任職期間,基因治療公司面臨着監管不確定性。

RBC Capital分析師Luca Issi將uniQure評級從板塊持平上調至跑贏大盤,目標價從$11.00上調至$35.00。該公司最近遭遇挫折,FDA表示不會基於與自然病史的比較批准其亨廷頓病治療藥物,uniQure稱這代表了在新FDA領導層上任前與之前溝通相比的"重大轉變"。

Issi寫道:"我們認為Prasad的離職可能會為亨廷頓病開啟更平衡的風險/回報討論。"該分析師現在認為該藥物最終獲批的可能性為50%。

Stifel分析師Paul Matteis將Prasad的離職描述為"生物科技行業的重大利好,尤其是對罕見病領域的公司而言"。Matteis指出,多家基因治療和罕見病公司在"FDA風險規避"類別中面臨壓力,據報道Prasad曾推翻審查團隊的意見,發佈負面建議。

Truist分析師評論稱,Prasad的任期"標誌着與其前任Peter Marks針對罕見和嚴重疾病採取的更靈活監管方法的急劇背離"。在Prasad的領導下,多家公司面臨監管標準的轉變,而這些標準此前在開發階段的溝通中已達成一致。

uniQure已安排在第二季度舉行Type B會議。