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2026-03-09 20:13
Acurx在更廣泛的CDI患者人羣中的項目已準備好進入3期國際臨牀試驗
紐約州斯坦頓島2026年3月9日/美通社/ -- Acurx Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:ACXP)(「Acurx」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,正在開發一種新型抗生素來治療難以治療的細菌感染,今天宣佈將在複發性C患者中進行一項新的臨牀試驗。艱難桿菌感染(rCDI),而其在更廣泛的CDI患者人羣中的項目已準備好進入三期國際臨牀試驗,但前提是獲得適當的資金。這項針對rCDI的新臨牀試驗始於一項開放標籤的試點試驗,旨在在過去12個月內至少發作3次CDI的多次復發CDI患者中獲得IBZ的經驗。這將為計劃中的rCDI適應症活性對照、三期註冊試驗的要素提供信息,該試驗將在開放標籤20名患者試驗取得良好結果后實施。隨后成功完成Ph 3關鍵rCDI試驗后,根據FDA的操作程序,Acurx計劃根據FDA的抗菌和抗真菌藥物有限人羣途徑(行業指南,2020年)請求FDA批准rCDI的治療和預防。