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2026-03-09 20:05
華盛頓州博瑟爾,2026年3月9日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克股票代碼:COCP)(「CocCrystal」或「公司」)宣佈,首批受試者已在1b期諾如病毒激發研究(NCT 07198139)中接受給藥,以評估CDI-988作為諾如病毒感染的預防和治療方法。該隊列旨在評估挑戰接種物GII.2(雪山病毒)的感染率。CDI-988是一種直接作用的口服抗病毒藥物,旨在抑制所有已知諾如病毒株(包括GII.2、GII.4和最近重新出現的GII.17變種)中存在的病毒3CL蛋白酶的高度保守區域。這是第一個針對諾如病毒急性胃腸炎開發的口服抗病毒藥物候選。
這項1b期隨機、雙盲、安慰劑對照研究正在埃默里大學醫學院進行,將招募多達40名18-49歲的健康受試者。所有參與者都將感染諾如病毒GII.2(雪山病毒)株。
CDI-988此前在一項I期研究中在所有劑量水平上均表現出良好的安全性和耐受性,包括1b期人體激發研究中給予的最高劑量1200毫克。2025年9月,CocCrystal收到了FDA的一封研究可以繼續信函,並於2025年12月獲得了埃默里大學醫學院的機構審查委員會批准。