OS治療將OST-HER 2推向BLA; FDA將會議提升爲B型Pre-BLA

FDA提高會議狀態標誌着從生物標誌物數據討論過渡到加速批准討論

OS Therapies有望在2026年第一季度末之前完成臨牀數據提交

紐約，紐約-（新聞文件公司-2026年3月9日）- OS治療公司。(NYSE：OSTX）（「OS Therapies」或「該公司」）是總部位於尼日利亞的癌症免疫治療領域的全球領導者，今天提供了有關與美國食品藥品管理局（FDA）正在進行的對話的最新信息，內容涉及其正在根據加速批准計劃提交的生物製品許可申請（BLA）（加速批准）OST-HER 2用於預防或延迟複發性、完全切除的肺轉移性骨肉瘤。FDA將OS Therapies的D型生物標誌物會議提升爲B型BLA前會議，預計將在該公司完成向該機構提交臨牀數據包后不久舉行，目標是2026年第一季度末。