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2026-03-09 18:47
輝瑞公司(NYSE:PFE)今天宣佈了一項在中度至重度特應性皮炎成人患者中開展的替瑞吉明(PF-07275315)II期研究的陽性頂線結果。該研究達到了其主要療效終點,證明與安慰劑相比,第16周達到EASI-75*(濕疹面積和嚴重程度指數降低≥ 75%)的受試者百分比出現統計學顯著性增加。在研究的第2階段,評估每月給藥方案,tilrekimig顯示出競爭性療效。第16周達到EASI-75的受試者的安慰劑校正百分比為:
使用替瑞吉明測試的兩個最高劑量水平強烈表明對批准的標準治療生物製劑的潛在有意義的改進。Tilrekimig是一種研究性三特異性抗體,同時靶向白細胞介素-4(IL-4)、白細胞介素-13(IL-13)和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),有可能成為由過度活躍的2型(Th 2)免疫應答驅動的多種慢性炎症性疾病的每月一次治療選擇,而不影響健康細胞上的受體。
Tilrekimig耐受性良好,安全性良好,沒有劑量依賴性安全信號;不良事件(AE)發生率與安慰劑相當。最常見的不良事件是感染和侵擾、皮膚和皮下組織疾病和全身疾病以及給藥部位反應。觀察到三起嚴重不良事件(SAEs),均被認為與治療無關。值得注意的是,這項研究中觀察到的結膜炎發生率低於IL-4受體阿爾法抑制劑報告的發生率。
第二階段研究是一項正在患有中度至重度特應性皮炎的成人中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。它分四個重疊的階段進行:
除了正在進行的特應性皮炎2期研究外,輝瑞還在正在進行的哮喘2期研究中研究替雷金,該公司最近啟動了一項替雷金治療慢性阻塞性肺病(COPD)的2b/3期研究。特應性皮炎的第三階段規劃正在進行中,一項關鍵研究有望於今年啟動。
tilrekimig第二階段研究的詳細結果將提交給未來的醫學會議和同行評審期刊。輝瑞計劃在未來分享該研究正在進行的部分的結果,等待完成。