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創新技術+硬核管線:創勝集團價值凸顯

2026-03-09 10:57

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(來源:泡財經)

《2025年生物醫藥產業發展白皮書》指出,中國生物醫藥產業正經歷從規模擴張到價值引領的轉變,市場邏輯正從追逐概念轉向更加註重紮實數據、清晰路徑和可持續盈利。創勝集團(06628.HK)憑藉「硬核管線研發+創新平臺技術」的雙輪驅動,尤其是HiCB一體化連續流生物工藝平臺的突破性進展,精準契合行業「極致成本控制、技術差異化、全球化能力」的核心趨勢,展現出穿越周期的長期價值。

產業趨勢共振 HiCB平臺踩中生物製造升級風口

專業人士指出,中國生物創新葯的生產製造已從「后臺成本中心」轉變為「核心競爭壁壘」,極致成本控制與供應鏈自主可控已成為企業生存的關鍵。在集採常態化與全球藥品定價承壓的雙重背景下,傳統生物藥生產工藝效率低下、成本高昂的痛點愈發凸顯,在此情形下,連續化生產技術成為產業升級的必然方向。

創勝集團的HiCB平臺正是這一趨勢的核心受益者與引領者。作為中國自主研發的一體化連續流生物工藝平臺,其通過「上游連續灌流+下游自動化連續純化+自主ExcelPro® CHO培養基」的全流程整合,實現了顛覆性的降本增效:實測日容積生產率超8g/L/天,較傳統流加工藝提升10-20倍,生產成本降低至少50%,且產品質量穩定性更優。這一數據並非理論假設,而是基於工廠實際運行得出的實測結果,切實解決了生物醫藥產業「降本增效」的核心訴求。HiCB平臺作為亞太地區連續化技術的代表性企業,率先達成商業化授權,佔據了市場先發優勢,與白皮書「技術源頭化、差異化」的產業演進邏輯相契合。

盈利模式革新 從「重資產依賴」到「輕資產高毛利」的價值躍遷

2025年生物創新葯行業核心的轉變在於頭部企業從「融資輸血」轉變為「自我造血」,可持續的商業模式成為資本估值的核心衡量標準。創勝集團通過HiCB平臺的技術授權模式,重構了生物製藥企業的盈利邏輯,擺脫了傳統CDMO「產能擴張=利潤增長」的內卷困境。

HiCB平臺與台康生技的非獨佔技術授權合作,標誌着中國藥企在自主連續化平臺商業化授權領域取得突破。該合作的單項目授權金額達到千萬美元級別,顯示出中國藥企在技術授權方面的巨大潛力,淨利潤可達到傳統CDMO服務的20-30倍。這種「前期許可費+里程碑付款+銷售額提成」的模式,無需大量人力與設備投入,資金周轉效率極高,精準契合資本市場「輕資產、高回報」的偏好。隨着連續化生產成為行業標配,該業務將快速放量,成為核心盈利支柱。

供應鏈自主可控是產業「壓艙石」,創勝通過「技術授權+專用培養基供應」的綁定模式,構建了難以複製的競爭壁壘。連續化生產需為特定細胞株定製優化培養基,而創勝不泄漏核心配方,合作方需持續採購專用培養基。據測算,單客户年培養基採購額可達百萬美元級,若積累10-20家客户,僅培養基業務每年即可貢獻5000萬—1億美元收入,形成「技術輸出+耗材供應」的正向盈利循環,穩定性遠超傳統CDMO服務。

在傳統CDMO深陷價格戰的背景下,創勝依託HiCB平臺技術優勢,推動CDMO業務向「複雜分子解決方案」升級,聚焦ADC、雙抗等高難度、高技術門檻的前沿項目。這類項目客户支付溢價意願更強,有效規避低價競爭,顯著提升毛利率。

管線與平臺協同降低企業風險

生物創新葯企業的單一管線依賴已成為頭號風險因子,而創勝集團通過「平臺賦能管線、豐富管線反哺平臺」的「互哺」模式,有效分散了風險,顯著提升了發展的確定性。

創勝集團的管線全面覆蓋腫瘤、骨科、IgA腎病三大高價值賽道,在16個分子中,有15個為自主研發,且多個具備FIC/BIC潛力。

TST001(Claudin18.2單抗)為核心腫瘤管線,主要針對晚期胃癌/胃食管結合部癌,同時拓展胰腺癌、膽道癌等Claudin18.2陽性實體瘤,目前處於全球Ⅲ期階段,是全球第二款進入該階段的該靶點藥物。Ⅱ期三聯療法數據亮眼,ORR達68%、mPFS 14.2個月,覆蓋中低表達人羣,差異化優勢顯著。全球胃癌患者基數龐大,Claudin18.2在胃癌、胰腺癌中表達率超60%,全球市場空間超100億美元;中國胃癌患者眾多,預計滲透率達15%,國內峰值銷售額約55億元。

TST002(硬骨素單抗)是骨科重磅管線,主打適應症為絕經后女性骨質疏松症,同時覆蓋老年男性及繼發性骨質疏松(如激素治療引發),已完成中國I期臨牀,安全性優異且療效明確,單劑量治療后腰椎骨密度較基線增幅達3.52%–6.20%,擬每3個月給藥1次,依從性優於同類產品。

TST004(抗MASP2單抗)主打適應症為血栓性微血管病(TMA),同時拓展其它自免適應症。已獲得FDA臨牀試驗批准。作為BIC潛力品種,直擊全球無特效藥空白。

Ozekibart(DR5激動劑)屬於授權管線,其主打適應症為晚期/轉移性不可切除軟骨肉瘤,創勝擁有大中華區的獨家權益。目前,該產品處於BLA準備階段。Ⅱ期數據顯示,其PFS較安慰劑翻倍,是首個在隨機對照試驗中顯著改善軟骨肉瘤患者PFS的在研藥物。Inhibrx計劃在2026年6月底前向美國遞交BLA,創勝則同步推進大中華區的NDA,該產品的商業化確定性較高。

HiCB平臺,經過八年技術深耕,成功打造了生物藥生產的「降本增效」標杆。該平臺通過整合專有連續灌流上游工藝與自主開發的ExcelPro CHO培養基,實現了業界領先的日容積生產率( > 8g/L/天),相較於傳統Fed-batch工藝,生產效率提升了10-20倍。HiCB平臺的全流程連續化集成,減少了物料損耗與批次切換時間,實現了生產成本降低至少50%,這一數據基於工廠實際運行實測。TST001等品種上市后,通過HiCB平臺生產可顯著提升產品毛利率與定價靈活性,在醫保談判中具備更強競爭力。同時,技術授權與CDMO業務的盈利可反哺管線研發,緩解公司現金流壓力,加速臨牀推進節奏,形成「技術變現支撐研發、研發完善技術壁壘」的良性循環。

團隊與全球化是穿越周期的核心保障

對於生物創新葯企業,「管理能力」與「全球化能力」列為其穿越周期的關鍵要素。創勝集團在這兩大維度的核心優勢,進一步強化了資本價值的確定性。

奕安濟世(創勝全資子公司)的核心創始人均為安進資深高管,平均行業經驗超30年,覆蓋戰略、CMC、工藝、運營全鏈條;CTO黃光誠擁有健贊、賽諾菲近25年生產工藝研發經驗,曾領導第三代一體化連續流生物製造團隊,是HiCB平臺的核心設計者。這種兼具國際頂尖技術視野與產業化能力的團隊配置,有效規避了行業常見的「技術與市場脱節」「戰略搖擺」等風險,保障了HiCB平臺的落地與迭代效率。

對於生物創新葯企業而言,全球化已從「可選項」升級為「必選項」。在此背景下,創勝的全球化佈局不再侷限於簡單的產品授權,而是成功邁向了「平臺出海」的高階階段。HiCB平臺的對外授權,意味着中國生物製造技術正從「產品輸出」升級為「標準輸出」,這一轉變與行業「合作模式升級」的趨勢高度吻合;創勝集團的核心管線TST001已獲得美國FDA批准,開展全球III期關鍵性臨牀試驗,中美韓同步入組。同時,Ozekibart通過奕安濟世獲得大中華區獨家權益,其與美國BLA申報節奏保持協同,這充分展現了創勝集團在全球臨牀開發與註冊申報方面的綜合能力。

創勝集團憑藉「技術差異化、盈利可持續、全球化能力」這三大核心優勢,精準契合了生物醫藥產業高質量發展的核心趨勢,因而有望在行業分化中脫穎而出,成長為兼具成長潛力與價值確定性的生物創新葯企業。

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