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艾迪康旗下上海錦測實驗室通過CAP複評審,攜手Guardant Health共推...

2026-03-09 09:50

近期,艾迪康旗下上海錦測醫學檢驗所有限公司正式通過美國病理學家協會(CAP)複評審。此次CAP複評審的順利通過,標誌着該實驗室在樣本處理、實驗流程、數據分析、質量控制等全流程管理方面保持國際高質量水準。

艾迪康引進Guardant Health, Inc.產品建立的全面基因組測序(CGP)實驗室,以通過世界一流的檢測服務推動中國腫瘤新葯的臨牀研究與精準診療發展爲目標,在本次評審中以零缺陷通過CAP的認證。該實驗室此前已經通過與Guardant Health的一致性評估,並通過雙方密切合作,始終確保具備高水平的與Guardant Health全球同步合規開展液體活檢CGP檢測的能力,為本土及跨國藥企提供符合國際標準的臨牀檢測數據支持。未來,雙方將繼續深化合作,共同推動中國腫瘤新葯研發與國際接軌。

國際質控金標準,築牢精準基因檢測基石

CAP為美國病理學家學會的簡稱(College of American Pathologists,CAP),是一家非營利性公益組織,是由臨牀檢驗學家和病理學家組成的聯合會,被公認為是醫學實驗室質量保證的領導者之一,致力於臨牀試驗室步驟的標準化和改進,倡導高質量和經濟有效的醫療保健服務。

本次認證覆蓋實驗室全流程體系,包括樣本接收、核酸提取、建庫測序、生物信息分析、報告解讀、設備管理、人員資質與質量持續改進等關鍵環節。上海錦測實驗室在此次認證過程中,全面對標CAP標準,從樣本接收到報告交付的全流程體系,充分展現了艾迪康在實驗室管理與技術執行上的專業能力。

值得一提的是,艾迪康早在2008年就已率先在上海實驗室通過CAP認證,成為國內較早獲得該國際權威資質的第三方醫學檢測機構之一。作為全國連鎖的第三方獨立醫學實驗室先行者,艾迪康成立於2004年,已在全國佈局30余家實驗室,提供4000余項檢測項目,並擁有ISO15189、CAP、CMA等多項國內外權威資質,服務覆蓋約1.9萬家醫療機構,持續以標準化、規模化、高質量檢驗服務助力健康中國建設。

中美技術深度協同,助力本土及跨國藥企加速臨牀開發

自2022年7月起,艾迪康與Guardant Health達成獨家戰略合作,引入Guardant360、GuardantOMNI等全球領先的液體活檢與CGP技術平臺,並在上海共建專屬檢測實驗室,專注服務中國腫瘤新葯臨牀研究。多年來,艾迪康始終以國際質控標準為基石,構建覆蓋全國的高質量檢測網絡。本次上海錦測實驗室再次通過CAP複評審,不僅是艾迪康與Guardant Health戰略合作的重要里程碑,也是艾迪康在精準醫療領域持續深耕、引領行業標準的有力印證。

艾迪康首席執行官高嵩先生表示:「CAP認證是對實驗室質量體系的權威認可。我們將持續以‘每一個樣本都是一個生命’為初心,依託Guardant全球領先技術與國際質控標準,為臨牀提供更精準、可靠、高效的檢測服務,助力本土及跨國藥企加速腫瘤新葯臨牀研究。」

Guardant Health AMEA 首席執行官, Simranjit Singh先生表示:「很高興看到合作實驗室通過CAP認證,這是雙方戰略合作的重要里程碑。未來我們將繼續深化技術賦能與質量協同,把全球前沿的液體活檢與CGP能力更快落地中國,驅動腫瘤新葯臨牀研究變革。」

 · 關於Guardant Health · 

Guardant Health是全球領先的腫瘤精準診斷公司,專注於開發、商業化基於液體活檢的創新檢測技術,產品覆蓋晚期腫瘤精準分型、伴隨診斷、療效監測、早期篩查與分子殘留病灶評估等全場景,已服務全球數萬名患者與數千家醫療機構,持續引領腫瘤液體活檢領域技術與標準革新。

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(艾迪康控股 動態寶)

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