Savara表示，美國FDA不會為MOLBREEVI BLA召開諮詢小組，因為審查將持續到8月22日PDUFA日期;已向EMA提交MAA;已向英國藥品和MHRA提交MAA到2026年第一季度末仍在正軌上

--第74天收到美國食品和藥物管理局（FDA）的信函，表明該機構沒有計劃召開諮詢委員會--

--公司已向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）--

--向英國提交MAA藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）將於2026年第一季度末保持正軌--

薩瓦拉公司(the「公司」）（納斯達克股票代碼：SVRA）是一家專注於罕見呼吸道疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，已收到FDA的第74天信函，其中表示不計劃就MOLBREEVI生物製品許可申請（BLA）召開諮詢委員會會議，審查正在進行中，處方藥用户費法案（PDUFA）的目標行動日期為2026年8月22日。

此外，該公司最近向EMA提交了MOLBREEVI的MAA，用於治療自身免疫性PAP，並有望向英國提交MAA的MHRA。