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2026-03-06 14:35
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(來源:泡財經)
創勝集團(06628.HK)近日宣佈,與中國臺灣最大的生物藥CDMO公司台康生技(EirGenix,TWSE:6589)達成戰略合作與非獨佔技術許可協議,授予其自主研發的高度一體化連續流生物工藝製造(HiCB)平臺非獨佔使用權。此舉體現了創勝集團在技術輸出方面的轉型,開啟了技術變現的新篇章。
在生物製藥產業中,生產工藝的效率、成本和質量控制能力,直接決定了企業的市場競爭力。此次HiCB平臺的對外授權,既驗證了該平臺的商業化價值,也彰顯了創勝集團在連續化生物製造領域的技術領先地位,為中國生物藥生產技術走向全球打下了基礎。
HiCB平臺:八年深耕,打造生物藥生產「降本增效」標杆
HiCB(Highly Integrated Continuous Bioprocessing)平臺是創勝集團歷經八年技術深耕,獨立開發的一體化連續流生物藥生產平臺,核心定位是替代傳統補料分批(Fed-batch)工藝,破解行業「高成本、低效率、質量波動」的痛點,其技術架構涵蓋上游連續灌流與下游連續純化全流程,形成無縫銜接的閉環體系。相較於傳統Fed-batch工藝,HiCB平臺憑藉三大核心技術優勢,成功構建起行業領先的技術壁壘:
一是效率與產率雙突破。平臺通過整合專有連續灌流上游工藝與自主開發的ExcelPro® CHO培養基,實現了業界領先的日容積生產率(>8g/L/天)。在採用相同細胞株的前提下,其生產效率較傳統工藝提升了10-20倍,細胞密度可達10⁸+ cells/mL,遠超傳統工藝的10⁷ cells/mL水平,從而大幅提升了生物藥產能。
二是成本大幅優化。HiCB平臺通過全流程連續化集成,減少了物料損耗與批次切換時間,從而實現了生產成本降低至少50%。這一數據基於工廠實際運行實測,而非理論假設,徹底打破了傳統生物藥生產「高成本、低可及性」的困境。同時,模塊化生產設計能夠依據市場需求靈活調整產能,有效降低固定資產投資風險及監管審批延迟風險,兼顧靈活性與可持續性。
三是質量與穩定性更優。平臺採用自動化控制與在線監測系統,將上游高生產率灌流工藝與下游自動化連續純化工藝無縫銜接,有效避免傳統工藝各環節割裂導致的參數波動,顯著提升產品一致性,且工藝穩健性強,易放大、易通過GMP合規驗證,契合全球生物藥生產的質量要求。
值得關注的是,HiCB平臺由國內生物製藥領域堪稱全球生物製藥界「安進天團」的核心成員發起,四位核心創始人平均行業經驗超30年,覆蓋戰略、CMC、工藝開發、生產運營全鏈條,深度參與過多個全球重磅單抗從研發到商業化全流程,是國際先進連續化生物製造技術的核心締造者。這支兼具頂尖技術底藴、全球化視野及產業化能力的頂級團隊,為HiCB連續化生產平臺的研發與商業化授權築牢了堅實根基,也成為平臺技術壁壘與長期價值的核心支撐。
商業化潛力凸顯:輕資產變現,打開多元增長空間
此次與台康生技的合作,是HiCB平臺商業化變現的重要里程碑,也清晰地展現了該平臺的廣闊市場潛力。根據協議,創勝集團將向台康生技提供HiCB平臺完整工藝文檔、核心技術、工藝經驗及法規支持服務,台康生技將其用於內部生物藥開發及CDMO業務,而創勝集團將獲得前期許可費、里程碑付款及未來商業化銷售額提成的三層收益,這種輕資產、知識密集型的變現模式,利潤空間遠高於傳統CDMO服務。
從行業趨勢來看,連續化生物製造已成為全球生物製藥產業的發展主流。據市場研究數據,全球連續化生物工藝市場規模2025年已達4.22億美元,預計2026年至2034年將以18.9%的年複合增長率增長,2034年有望突破20億美元;亞太地區增速更快,2026年至2035年年複合增長率將超過23.5%。市場需求持續攀升為HiCB平臺的商業化拓展提供了廣闊空間。
創勝集團的商業化佈局更具前瞻性,除對外技術授權外,HiCB平臺還將實現「三重賦能」:一是賦能自身管線,支撐TST001、TST002和ozekibart等核心產品的工藝開發與未來商業化生產,加速產品上市進程;其二,賦能CDMO業務,為客户呈上連續化生產解決方案,實現從「低端服務」向「高端技術服務」的躍升,擺脫傳統CDMO價格戰困境;其三,賦能培養基業務,HiCB平臺的核心競爭力之一在於自主定製培養基,合作方需從創勝集團採購專用培養基,此業務隨着授權客户增多將持續增長,形成「技術授權+培養基供應」的正向盈利循環。
創勝集團董事會主席兼CEO錢雪明表示,技術授權模式能充分體現HiCB平臺的技術溢價,相較於傳統CDMO的重資產、低利潤模式,這種模式無需投入大量人力和設備資源,節省的資源可反哺研發,同時每一次授權合作都能為平臺提供新的應用場景驗證,反向驅動技術迭代。公司后續將加大技術授權合作的推進力度,持續擴大HiCB平臺的市場覆蓋,增加高質量現金流。
戰略轉型提速,引領中國生物製造技術升級
此次HiCB平臺授權台康生技,雖然並非全球業界首例,但標誌着中國藥企在一體化連續流生物工藝平臺的商業化應用上邁出了重要一步,具有行業里程碑意義。與跨國藥企的技術授權不同,HiCB平臺是中國企業自主研發的全流程一體化技術,其商業化輸出標誌着中國生物製造技術從「跟隨」向「引領」轉型。
業內人士指出,隨着全球生物藥市場的快速增長,連續化生產技術的價值將持續凸顯。創勝集團HiCB平臺的對外授權,不僅為自身打開了新的收入增長點,更將推動中國生物製藥生產工藝的升級,助力中國生物藥產業在全球競爭中佔據更有利地位。
資料顯示,創勝集團(06628.HK)是一家俱備藥物發現、臨牀開發、工藝開發與生產全整合能力的國際化生物製藥公司,專注於腫瘤及骨與軟組織疾病領域,擁有以Osemitamab(TST001)、硬骨素單抗Blosozumab (TST002)和ozekibart為核心的全球化創新管線,同時憑藉自主研發的HiCB一體化連續流生物工藝平臺,在生物藥生產技術領域構建起核心壁壘,致力於為全球患者提供突破性療法與高質量、可負擔的生物藥。