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2026-03-06 05:26
展望治療公司(納斯達克:OTLK)是一家專注於提高貝伐珠單抗治療視網膜疾病的護理標準的生物製藥公司,今天提供了最近與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行的A類會議討論2025年12月30日ONS-5010/LyTENAVA™(bevacuzumab-vikk)生物製品許可申請(BLA)的完整回覆信(RTL)。
該公司預計將繼續與FDA進行討論,以進一步澄清該機構對確認證據的看法和適當的前進道路。展望Therapeutics正在評估可用的監管選項,以推動ONS-5010/LyTENAVA™獲得美國潛在批准。