Zura Bio表示，其正在進行的TibuSURE臨牀試驗設計評估了SSc中的Tibulizumab，並在系統性硬化症世界大會上發表演講

Zura Bio Limited（納斯達克股票代碼：ZURA）（「Zura」）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發新型和差異化藥物，以有意義地改善嚴重和衰弱的自身免疫性和炎症性疾病患者的生活，今天宣佈其正在進行的TibuSURE II期臨牀試驗的設計評估tibulizumab（ZB-106）在系統性硬化症（SSc）中的設計已被接受為系統性硬化症世界大會的海報展示，將於2026年3月5日至7日在希臘雅典舉行。

海報標題為「TibuSURE：一項2期、多中心、隨機化、雙盲、安慰劑對照研究及開放標籤擴展，旨在評價Tibulizumab在成人系統性硬化症患者中的療效、安全性和耐受性」（摘要ID 184;海報P.267），概述了全球2期研究的原理和設計。將不提供臨牀療效或安全性數據。

瀰漫性皮膚系統性硬化症（「dcSSc」）是一種罕見的進行性自身免疫疾病，其特徵是影響皮膚和內臟（包括肺部）的免疫激活、血管病變和纖維化。治療選擇仍然有限，這凸顯了需要解決疾病生物學多種驅動因素的治療方法。

TibuSURE是第一個旨在評估白細胞白細胞素-17A（「IL-17 A」）和B細胞激活因子（「BAFF」）對dcSSc的雙重抑制作用的臨牀試驗。Tibulizumab是一種研究性雙特異性抗體，旨在同時中和IL-17 A和BAFF，這兩種與SSc的炎症、自身免疫和纖維化進展有關的細胞因子。通過靶向互補免疫途徑，替布利珠單抗代表了一種旨在調節炎症和纖維化疾病過程的差異化研究策略。

這項正在進行的全球II期研究預計將招募約80名成年人，他們將以1：1的比例隨機分配給每四周接受一次替布利珠單抗或安慰劑，持續24周，隨后進行為期28周的開放標籤擴展。主要終點是第24周改良的Rodnan皮膚評分較基線的變化。目前預計總業績將於2027年上半年公佈。