橈通全球 全時降壓｜鉑睿時 Iberis RDN 羅馬落地！意大利首都核心區域首...

近日，在意大利首都羅馬核心區域，享有盛譽的羅馬聖彼得·法特貝內弗拉泰利醫院（Ospedale San Pietro FBF Roma）迎來臨牀重要突破，由經驗豐富的 Dario Bertolone 醫生與 Roberta Serdoz 醫生領銜，並在心臟科主任 Francesco Monti 教授、導管室主任 Francesco Rotolo 教授的全程指導與支持下，首次成功應用鉑睿時 Iberis RDN 系統完成了兩例經橈動脈入路（TRA）RDN 手術。此次創舉不僅標誌着該院高血壓介入治療正式邁入經橈微創、安全高效的新階段，更成為推動意大利首都高端醫療中心微創 RDN 技術發展的重要標杆。

以下為兩例成功手術詳情

Iberis

病例一

患者為 49 歲女性，因藥物不良反應導致用藥依從性受限，接受鉑睿時 Iberis RDN 系統治療。手術採用左橈動脈入路（TRA），配合 Cordis MP1 125 cm 指引導管 與 Boston Scientific Choice 300 cm 指引導絲 順利完成操作。

術中按規範化方案對雙側主腎動脈實施消融：左側6次、右側8次，並對左側副腎動脈進行1次精準消融，以實現全面且充分的腎神經調控。

Dario Bertolone 醫生術后高度評價道：「導管徑向支撐力強、血管壁貼合穩定、通過性表現出色，在經橈動脈入路操作中展現出優異的安全性與操控性。相較於傳統經股動脈入路，Iberis 為后續 RDN 手術提供了全新、更微創的選擇。」

Iberis

病例二

患者為 73 歲男性，因長期服用4種抗壓藥物控制不佳，接受鉑睿時 Iberis RDN 系統治療。手術同樣採用左橈動脈入路（TRA），配合 Cordis MP1 125 cm 指引導管與 Boston Scientific Choice 300 cm 指引導絲順利完成操作。

按既定消融策略操作，左/右主腎動脈分別完成8次與7次消融，同時對右側副腎動脈實施2次精準消融，保障消融覆蓋與臨牀效果。

Roberta Serdoz 醫生在術后特別強調：「副腎動脈同樣存在豐富的交感神經分佈，在 RDN 治療中不可忽視。只有堅持‘應消盡消’原則，對副腎動脈同步精準消融，才能實現更完整、更均衡的腎神經調控，為患者帶來更理想、更持久的降壓獲益。」

此次羅馬市中心首兩例經橈動脈入路鉑睿時 Iberis RDN 手術的順利開展，不僅再次驗證了該系統在雙入路適配、多分支消融、複雜解剖適應上的突出優勢，也為臨牀推廣微創化、個體化的高血壓介入方案提供了紮實的實踐依據。我們期待后續隨訪數據能進一步評估其長期療效與安全性，安通醫療也將持續攜手全球專家，共同推動 RDN 技術在國內外的規範化應用與穩步發展。

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關於上海百心安生物技術股份有限公司

上海百心安生物技術股份有限公司是一家專注於創新性高端醫療器械研發及生產的高科技醫療企業，聚焦中國領先的介入式心血管裝置領域，核心佈局全降解支架及去腎神經術（RDN）兩大療法。公司旗下控股子公司上海安通醫療科技有限公司，以創新為使命、視質量為生命，全心全力為頑固性高血壓及藥物不耐受高血壓患者開發領先治療技術。

安通醫療研發的 Iberis 腎動脈去交感神經系統產品，早在 2013 年單電極規格便獲 CE 認證，2016 年多電極規格進一步通過 CE 認證，2025 年 2 月 26 日，其鉑睿時 Iberis多極腎動脈射頻消融系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，為國內患者帶來了微創介入治療的新選擇。該產品是全球唯一獲批兼具經橈動脈和經股動脈雙入路的 RDN 器械，憑藉獨特技術優勢，已在歐盟多國、亞太及拉丁美洲等地區完成商業化佈局，此次國內獲批更標誌着其實現了海內外市場的全面進階。

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(百心安-B 動態寶)