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2026-03-04 09:30
2026年3月3日,泰格醫藥集團旗下方達控股宣佈已正式完成對觀合醫藥的收購。此次收購將進一步完善方達在全球中心實驗室領域的佈局,強化其在中國及亞太地區的綜合服務能力。
觀合醫藥是中國領先的臨牀研究實驗室服務提供商,累計支持超過1,500項臨牀試驗,覆蓋多個治療領域。公司長期按照GCP規範開展運營,實驗室通過CAP認證,同時獲得NGSP Level 1實驗室資質,並具備放射性乙類工作場所資質。憑藉成熟穩健的運營體系,觀合醫藥持續為國內外製藥企業和生物技術公司提供符合國際監管要求、可支持審計的高質量實驗室檢測服務。在支持監管覈查及新葯註冊申報方面,公司積累了豐富經驗,已助力50個新葯成功獲批上市。
收購完成后,方達控股將在中國進一步拓展中心實驗室網絡佈局,提升對國內臨牀研究及多區域臨牀試驗(MRCT)的綜合支持能力。通過整合觀合醫藥在中心實驗室領域的成熟運營經驗,以及方達覆蓋生物分析、DMPK、安全性評價、CMC和臨牀研究支持等在內的一體化服務平臺,方達將進一步提升端到端研發服務能力,為全球製藥企業、生物技術公司及科研機構提供更加高效、合規、協同的綜合解決方案。
方達控股相關負責人表示:
「觀合醫藥的加入,是方達全球發展進程中的重要一步。觀合醫藥在中心實驗室運營方面的專業能力、規範化管理體系以及豐富的臨牀試驗支持經驗,與方達長期堅持的質量與合規標準高度契合。雙方整合后,將進一步增強全球中心實驗室協同能力,為合作伙伴從早期研發到商業化階段提供更加完善的一體化實驗室解決方案。」
此次收購也是方達控股持續推進全球化佈局的重要舉措。未來,方達將依託全球同一質量體系和運營標準,不斷強化中美協同能力,提升全球交付效率,助力創新葯物加速走向國際市場。
方達控股
方達控股是全方位的醫藥研發CRO公司,在中國、北美、歐洲分別建有生物分析中心,製劑產品開發中心,臨牀運營中心,藥化中心,藥理藥效中心和非臨牀安評中心。為全球藥企提供藥物化學、藥理藥效、藥學研究、DMPK、非臨牀安評、生物分析、綜合實驗室和臨牀研究等一站式研發外包服務。
方達控股始終堅守「全球同一質量體系」的準則,獲得的試驗數據支持多國申報。運營25年來,方達控股建立了經驗豐富的科研團隊和堅實的質量管理體系,累計通過NMPA和FDA等監管機構審計350余次,其中包括FDA審計超過200余次。