Atara Biotherapeutics的Pierre Fabre Pharmaceuticals向FDA提交有關ALLELE試驗的A類會議請求

雅塔拉生物治療公司（納斯達克：ATRA）是T細胞免疫治療領域的領導者，利用其新型同種異基因愛潑斯坦-巴爾病毒（EB）T細胞平臺為癌症和自身免疫性疾病患者開發變革療法，今天宣佈，其合作伙伴皮埃爾·法布爾製藥公司（PFP）已向FDA提交了A型會議的請求。

Pierre Fabre Pharmaceuticals與Atara合作，向FDA提交了一份簡報，解決了2026年1月9日完整回覆信中的要點，提供了額外的背景和澄清，表明ALLELE研究是充分的、控制良好的，並且足以支持Tabelleucel（Tab-cel）生物製品許可申請。此外，簡報書還包括ALLELE更新的長期療效數據摘要、Tab-cel開發計劃的額外支持性數據以及歐洲的上市后數據，這些數據將包含在潛在的重新提交中。