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2026-03-03 21:02
阿迪爾製藥公司(納斯達克股票代碼:ADIL)周二與Molteni FarmPharmaceuticals達成合作框架協議,擬議建立獨家合作伙伴關係,涵蓋AD 04在歐洲的商業化。
合作框架取決於最終協議的執行,規定了計劃合作伙伴關係的戰略和財務參數,涵蓋臨牀、監管、製造和商業條款。
AD 04是該公司針對重度飲酒患者酒精使用障礙(AED)的主要研究項目。
Adial目前計劃對使用該公司專有的診斷基因測試確定的某些目標基因型的受試者進行一項新的AUD三期臨牀試驗計劃。
ONWARD在減少重度飲酒患者的飲酒方面顯示出有希望的結果,並且沒有明顯的安全性或耐受性問題。
AD 04還被認為有可能治療其他成癮性疾病,例如阿片類藥物使用障礙、賭博和肥胖。
根據該框架,Molteni被授予一段獨家經營期,以評估該項目的可行性、進行規劃、盡職調查以及對AD 04在歐洲成功商業推出的要求進行全面評估。
最終協議預計將包括歐洲AD 04淨銷售的預付款、里程碑付款和分層特許權使用費(從高個位數到低兩位數),應支付給Adial。
假設AD 04通過臨牀開發取得進展併成功引入歐洲市場,隨着時間的推移,特許權使用費和里程碑的潛在總價值估計接近6000萬美元。
該合作框架是Adial為AD 04建立歐洲商業途徑的第一步。
Adial總裁兼首席執行官Cary Claiborne表示:「該協議是Adial的一個重要里程碑,也是我們的第一個商業合作伙伴關係.我們相信,這一合作框架驗證了AD04的商業潛力,並支持我們在歐洲和美國推進AD04的戰略。"
Adial還積極與美國的潛在商業合作伙伴進行合作,準備在近期啟動其關鍵的第三階段計劃。
2025年9月,Adial Pharmaceuticals收到了7月份與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行的第二階段結束(EOP 2)會議的最終會議紀要。
會議記錄提供了FDA對AD 04 3期適應性臨牀試驗設計和更廣泛的臨牀開發戰略的正式意見。
ADIL Price Action:周二盤前交易中,Adial Pharmaceuticals股價上漲7.69%,至2.66美元。根據Benzinga Pro的數據,該股的交易價格接近52周低點2.27美元。