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2026-03-02 23:15
經濟觀察網 亞盛醫藥(06855.HK / AAPG.OQ)在2026年有多項關鍵業務里程碑值得關注,主要涉及核心產品商業化、全球臨牀進展及創新管線突破。以下事件基於公司公開披露及行業報道整理,時間節點均指向2026年及以后。
業績經營情況
利生妥(APG-2575)醫保談判:作為中國首個國產Bcl-2抑制劑,該產品計劃在2026年參與國家醫保目錄談判,若成功納入有望提升市場滲透率。
耐立克(奧雷巴替尼)放量:第三代BCR-ABL抑制劑耐立克在醫保擴容后持續加速銷售,公司目標覆蓋醫院超1,500家,進一步擴大患者可及性。
公司項目推進
POLARIS-1研究:針對Ph+急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的全球III期臨牀試驗,計劃於2026年在歐美同步啟動患者入組,為2028年向FDA/EMA提交上市申請奠定基礎。
POLARIS-2研究:用於三線及以上慢性髓細胞白血病(3L+ CML)的全球III期試驗,預計2026年完成入組,主要終點為6個月細胞遺傳學反應(CCyR)和主要分子學反應(MMR),可能成為首個海外申報的國產第三代BCR-ABL抑制劑。
GLORA系列研究:
GLORA(一線CLL/SLL)III期試驗計劃2026年完成入組,2027年提交新葯申請(NDA)。
GLORA-4(高危骨髓增生異常綜合徵MDS)將在2026年發佈關鍵數據,該適應症近20年無新葯獲批,有望填補治療空白。
APG-2449:針對二代ALK-TKI耐藥非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨牀,2026年公佈初步數據,潛力成為同類最佳產品。
產品研發進展
APG-3288:基於PROTAC技術的BTK降解劑,於2026年2月獲中美I期臨牀許可,針對血液系統惡性腫瘤的全球多中心I期研究已啟動,預計2026年獲得初步藥代動力學和安全性數據。
APG-115:MDM2-p53抑制劑處於全球研發進度第二,2026年關鍵數據將影響其競爭格局。
APG-5918:EED抑制劑拓展至貧血領域,2026年在中美推進腫瘤及非腫瘤適應症臨牀。
以上事件反映公司「全球創新」戰略的推進,但需注意創新葯板塊整體受市場情緒、商業化兑現節奏及宏觀環境影響。
以上內容基於公開資料整理,不構成投資建議。