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2026-03-03 07:05
華盛資訊3月3日訊,NUVATION BIO公佈2025財年Q4業績,公司Q4營收0.42億美元,同比增長600.0%,歸母淨利潤虧損0.37億美元,同比虧損縮窄24.5%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 主要財務指標 | 截至2025年12月31日三個月 | 截至2024年12月31日三個月 | 同比變化率 | 截至2025年12月31日年度 | 截至2024年12月31日年度 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.42億 | 0.06億 | 633.1% | 0.63億 | 0.08億 | 699.1% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.37億 | -0.49億 | -26.0% | -2.05億 | -5.68億 | -64.0% |
| 每股基本虧損 | -0.11 | -0.15 | -26.7% | -0.60 | -2.11 | -71.6% |
| 產品收入 | 0.16億 | 0.00億 | * | 0.25億 | 0.00億 | * |
| 合作與授權收入 | 0.26億 | 0.06億 | 358.1% | 0.38億 | 0.08億 | 385.7% |
| 毛利率 | 99.2% | 100.0% | -0.8% | 98.6% | 100.0% | -1.4% |
| 淨利率 | -87.4% | -865.8% | -89.9% | -325.3% | -7214.3% | -95.5% |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 第四季度總營收達到0.42億美元,較去年同期的0.06億美元大幅增長633.1%,主要得益於新產品IBTROZI的銷售以及合作與授權收入的顯著增加。
② 核心產品IBTROZI® (taletrectinib) 自2025年6月下半月上市以來,市場採用率迅速提升,第四季度在美國的新增患者達到216名,帶動當季產品淨收入達到0.16億美元。
③ 合作與授權協議收入表現強勁,從去年同期的0.06億美元增長至0.26億美元,增長358.1%,主要原因是公司從日本新葯(Nippon Kayaku)獲得了因IBTROZI在日本確立報銷價格而支付的0.25億美元里程碑付款。
④ 盈利能力有所改善,第四季度淨虧損從去年同期的0.49億美元收窄至0.37億美元,同比改善26.0%,顯示出公司在收入增長的同時對成本的控制初見成效。
⑤ 公司在研管線取得積極進展,公佈了safusidenib治療2級IDH1突變神經膠質瘤的積極2期研究結果,顯示出持久的緩解效果,總緩解率(ORR)為44%,為未來的增長奠定了基礎。
2、業績不足:
① 儘管營收增長,公司仍處於虧損狀態,第四季度錄得淨虧損0.37億美元,表明公司尚未實現盈利,持續的商業化投入和研發支出對盈利能力構成壓力。
② 銷售、總務和行政(SG&A)費用同比大幅增長54.2%,從去年同期的0.26億美元增至0.40億美元,主要原因是人員成本、銷售和營銷費用的增加,以支持IBTROZI的商業化推廣。
③ 研發(R&D)投入持續增加,本季度研發費用為0.34億美元,較去年同期的0.29億美元增長17.1%,主要是由於與臨牀研究相關的第三方成本增加了0.11億美元。
④ 公司的利息支出急劇上升,從去年同期的幾乎為零(8.9萬美元)激增至本季度的0.07億美元,這反映了公司在融資活動后財務負擔的加重。
⑤ 公司面臨多種經營風險,其核心產品IBTROZI®的警告與預防措施中提到肝毒性、間質性肺病/肺炎、QTc間期延長等潛在嚴重不良反應,可能影響產品的長期市場接受度和銷售。
三、公司業務回顧
NUVATION BIO: 我們以強勁的第四季度結束了轉型的2025年,這突顯了IBTROZI的快速採用。我們相信我們的藥物正在成為各治療領域晚期ROS1+非小細胞肺癌(NSCLC)患者的新標準療法。2025年第四季度,我們成功讓216名新患者開始使用IBTROZI® (taletrectinib)進行治療,自2025年6月下半月上市以來,新開始治療的患者總數達到432人。此外,我們公佈了safusidenib治療2級IDH1突變型膠質瘤的積極II期研究結果,並繼續評估其他內部臨牀前候選藥物和外部業務發展機會,以推進我們應對癌症治療領域最嚴峻挑戰的使命。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
公司於2026年1月11日與衞材株式會社(Eisai Co., Ltd.)簽訂了一項獨家許可與合作協議,共同開發、註冊和商業化taletrectinib,用於治療歐洲及其他多個國家和地區的ROS1+非小細胞肺癌。此外,公司核心產品IBTROZI® (taletrectinib) 的重要安全信息提示,該藥物可能引發包括肝毒性、間質性肺病/肺炎、QTc間期延長在內的嚴重不良反應,部分情況下可能危及生命,投資者需關注相關風險。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
NUVATION BIO: 我們展望2026年,期待在成功的美國上市基礎上再接再厲,並與衞材(Eisai)緊密合作,將IBTROZI帶給全球更多的患者。我們同樣對推進我們充滿希望的在研管線感到興奮,safusidenib目前正在關鍵的SIGMA 3期試驗中進行研究。最后,我們將繼續評估額外的內部臨牀前候選藥物和外部業務發展機會,以期進一步履行我們應對癌症治療領域最嚴峻挑戰的使命。
八、公司簡介
Nuvation Bio是一家全球性腫瘤公司,專注於應對癌症治療領域一些最嚴峻的挑戰,目標是開發能對患者生活產生深遠積極影響的療法。公司多元化的產品線包括下一代ROS1抑制劑taletrectinib (IBTROZI®)、可穿透血腦屏障的IDH1抑制劑safusidenib,以及一個創新的藥物-藥物偶聯物(DDC)項目。Nuvation Bio由生物製藥行業資深人士David Hung博士於2018年創立,他曾創立了Medivation, Inc.,該公司為患者帶來了全球領先的前列腺癌藥物之一。Nuvation Bio在紐約、舊金山、波士頓和上海設有辦事處。
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