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上一篇:Intellia Therapeutics股票上漲- FDA解除臨牀試驗暫停

2026-03-02 23:05

Intelligence Therapeutics公司在FDA決定解除對其MAGNITUTE三期臨牀試驗的臨牀擱置后,(納斯達克股票代碼:NTLA)股價周一上漲。

2025年10月,FDA對MAGNITUTE和MAGNITUTE-2的IND實施了臨牀暫停,原因是一名接受MAGNITUTE中的nex-z給藥的患者出現4級肝轉移酶和總膽固醇升高,符合試驗方案定義的暫停標準。

這一積極消息傳出之際,大盤出現下跌,納斯達克指數在前一交易日下跌1.35%。

美國食品和藥物管理局(FDA)已取消對Inspia在MAGNITUTE試驗中的研究性新葯申請的臨牀擱置,該試驗評估了奈西古蘭齊lumeran(nex-z)對甲狀腺素轉蛋白澱粉樣變性伴心肌病(ATTR-CM)患者的有效性和安全性。

該公司的目標是完成MAGNITUTE和MAGNITUTE-2試驗的入組,這對於推進其治療選擇至關重要。

該公司已與FDA就MAGNITUTE和MAGNITUTE-2的緩解措施達成一致,其中包括加強對肝臟實驗室檢查的監測,如果在給藥后的初始階段觀察到肝臟轉氨酶升高,則指導短期類固醇治療,並排除患有某些肝臟異常的患者。

FDA於一月份取消了MAGNITUTE-2試驗的臨牀擱置。

對於MAGNITUTE,針對最近有心血管不穩定病史的患者和篩查時射血分數<25%的患者納入了額外的排除標準。

MAGNITUTE試驗正在評估nex-z在約1,200名ATTR-CM患者中的有效性和安全性。

MAGNITUTE-2研究正在評估nex-z在約60名遺傳性ATTR澱粉樣變性伴多發性神經病變(ATTRv-PN)患者中的有效性和安全性。

該股目前較前收盤價高出8.85%,反映出人們對積極消息的強烈反應。該股在過去12個月內上漲了20%,並且更接近52周高點而不是低點,這表明長期趨勢有利。

RJ為50.00,被認為是中性區域,表明既沒有超買也沒有超賣。與此同時,MACD位於0.10,低於信號線0.15,表明該股面臨一定的熊市壓力。

中性RTI和熊市MACD的組合表明勢頭混合,表明交易員應該關注市場情緒的潛在變化。

分析師共識和近期行動:該股獲得買入評級,平均目標價為19.73美元。分析師最近的舉動包括:

NTLA價格行動:根據Benzinga Pro的數據,周一Intellia Therapeutics股價上漲2.69美元,至14.15美元。

照片來自Shutterstock

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