財報速睇 | Dyne Therapeutics Inc 2025財年Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損1.12億美元，同比虧損擴大25.0%

華盛資訊3月2日訊，Dyne Therapeutics Inc公佈2025財年Q4業績，公司Q4營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損1.12億美元，同比虧損擴大25.0%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 公司財務狀況穩健，截至2025年12月31日，持有的現金、現金等價物和有價證券總額為11.11億美元，公司預計足以支持其運營至2028年第一季度。

② 核心產品z-rostudirsen在DMD（杜氏肌營養不良症）的DELIVER試驗中取得積極頂線結果，達到了其主要終點，顯示了肌營養不良蛋白表達水平的統計學顯著增加。

③ z-rostudirsen項目展現出積極的功能性改善信號，包括在為期六個月的試驗中，觀察到患者肺功能得到維持，並且在「起身速度」和「10米走/跑速度」等關鍵功能終點上相較於安慰劑組有顯著改善。

④ 儘管公司淨虧損擴大，但第四季度的每股淨虧損從去年同期的0.88美元收窄至0.76美元，這主要得益於加權平均流通股數的增加。

⑤ 公司產品管線持續拓展，除了兩個主要臨牀項目外，另有四個針對DMD不同外顯子（53, 45, 44, 55）的開發候選藥物正在進入IND申報研究階段。

2、業績不足：

① 第四季度淨虧損擴大至1.12億美元，與去年同期的0.90億美元虧損相比，同比增虧25.0%，主要原因是運營支出的增加。

② 全年淨虧損顯著增長，2025財年全年淨虧損達到4.46億美元，較2024年的3.17億美元大幅增加了40.7%，反映了臨牀開發的加速投入。

③ 研發投入持續攀升，2025年全年研發費用高達3.98億美元，相比2024年的2.81億美元增長了41.6%，這與推進z-rostudirsen和z-basivarsen等關鍵臨牀項目直接相關。

④ 一般及行政費用在第四季度同樣呈現增長趨勢，同比增長35.3%至0.21億美元，進一步加重了公司的運營成本壓力。

⑤ 作為一家處於臨牀階段的生物技術公司，Dyne Therapeutics在報告期內尚未產生任何產品銷售收入，其運營完全依賴於外部融資和現有資本儲備。

三、公司業務回顧

Dyne Therapeutics Inc: 我們正進入一個關鍵的轉型時期，將我們的臨牀驗證FORCE平臺項目推向商業化，如果獲得優先審評和批准，我們首個DMD藥物有望在不到12個月內上市。z-rostudirsen在去年12月報告的積極頂線結果，進一步證明了FORCE平臺能夠安全有效地將藥物有效載荷廣泛深入地輸送到目標組織，為急需新療法的患者提供功能性改善。2026年，我們專注於兩個主要項目的嚴謹執行，目標是儘快為患者提供潛在的一流療法。我們正在積極準備z-rostudirsen的美國加速批准申請，為明年第一季度的潛在上市做準備。同時，我們正加速z-basivarsen在DM1中的ACHIEVE試驗的患者篩選和入組，並計劃啟動DMD和DM1的兩項決定性的3期臨牀試驗，繼續推進和擴展我們差異化的產品管線。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司在財報中強調了其前瞻性聲明中包含的重大風險和不確定性，特別指出其產品管線的開發、監管審批和商業化時間表（如z-rostudirsen計劃於2026年第二季度提交BLA申請並可能於2027年第一季度上市）可能無法按計劃實現。此外，儘管公司預計其截至2025年12月31日的11.11億美元現金、現金等價物和有價證券足以支持其運營至2028年第一季度，但該預測基於當前計劃，實際結果可能因各種重要因素而存在差異。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Dyne Therapeutics Inc: 我們計劃在2026年第二季度為z-rostudirsen提交生物製品許可申請（BLA）以尋求美國加速批准，並同期啟動一項全球驗證性3期臨牀試驗，目標是在2027年第一季度實現產品在美國的潛在上市。對於z-basivarsen項目，我們預計在2026年第二季度完成ACHIEVE試驗註冊擴展隊列的60名參與者入組，並計劃於2026年3月啟動一項全球驗證性3期臨牀試驗，以支持在2027年第三季度初提交BLA。同時，我們正將針對DMD其他外顯子（53, 45, 44, 55）的四個開發候選藥物推進到IND申報研究階段。基於我們目前的運營計劃，我們重申預計現有現金將足以支持公司運營至2028年第一季度。

八、公司簡介

Dyne Therapeutics是一家致力於為患有遺傳性神經肌肉疾病的患者提供功能性改善的公司。公司正在開發針對肌肉和中樞神經系統（CNS）以解決疾病根本原因的療法。公司正在推進杜氏肌營養不良症（DMD）和1型強直性肌營養不良症（DM1）的臨牀項目，以及面肩肱型肌營養不良症（FSHD）和龐貝病的臨牀前項目。Dyne的使命是為個人、家庭和社區提供功能性的改善。

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