BioMarin通過FDA批准針對年輕患者加強了PKU產品組合

周五，美國食品和藥物管理局（FDA）批准BioMarin Pharmaceutical Inc. s（納斯達克股票代碼：BMRN）補充申請Palynziq（pegvalise-pqpz），這是一種治療12歲及以上青少年苯丙酮尿症（PKU）的藥物。

FDA批准了BioMarin針對Palynziq的補充生物製品許可申請，使其成為唯一一種獲准用於治療12歲及以上兒科患者PKU的酶替代療法。

苯丙酮尿症是一種罕見的遺傳性疾病，會導致體內一種名為苯丙酮（phe）的氨基酸積聚。

該批准是基於PEGASUS第三期研究的結果，該研究表明，與單獨飲食相比，血液中的苯氨酸水平在統計學上顯着降低。

與僅飲食組相比，Palynziq組的個體在第72周時的血液Phe水平平均較基線顯着下降。

該公司還正在尋求歐洲藥品管理局的批准，以擴大歐盟青少年的治療選擇。

該股目前比20日簡單移動平均線（SM）低4.5%，比100日簡單移動平均線低8.2%，表明短期存在一定疲軟。在過去12個月里，股價下跌了約19%，目前更接近52周低點而不是高點，反映出市場環境充滿挑戰。

RJ為50.00，表明處於中性位置，而MACD為-0.10，低於其信號線0.05，表明該股面臨熊市壓力。中性RTI和熊市MACD的組合表明混合動力。

分析師共識和最近的行動：該股的買入評級，平均目標價為88.80美元。分析師最近的舉動包括：

BMRN價格走勢：根據Benzinga Pro數據，BioMarin Pharmaceutical股價周一盤前交易期間下跌3.92%，至59.30美元。

照片由Tada Images通過Shutterstock提供