有望攻克實體瘤耐藥，多家紅杉醫療成員企業迎關鍵里程碑｜HealthcareView

要點速覽

本文精選部分紅杉醫療成員企業的最新動態：

· 維昇藥業進口長效生長激素維臻高（注射用隆培生長激素）在中國獲批。

· 西湖生物紅細胞藥物研發取得重要里程碑，腫瘤治療與免疫耐受雙管齊下。

· 單分子基因測序國家標準發佈，今是科技參與起草。

· 華毅樂健血友病A基因治療迎里程碑式突破。

· 精鋒醫療全球化佈局再進一步，手術機器人成功進駐亞美尼亞頂尖醫療中心。

維昇藥業

進口長效生長激素維臻高中國獲批

1月26日，維昇藥業宣佈其核心產品注射用隆培生長激素（lonapegsomatropin，維臻高）已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏症所致的生長緩慢。

兒童生長激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）是一種腺垂體無法產生足夠生長激素的嚴重罕見病。數十年以來，GHD兒童的常規治療方法是每日一次生長激素皮下注射，用於改善身高和代謝異常。對於患者和其照護者而言，沉重的每日注射治療負擔，導致依從性不佳和總體的治療效果下降。

隆培生長激素是截至目前唯一被臨牀試驗證實優效於生長激素日製劑的長效生長激素，也是FDA和EMA批准的首個用於兒童生長激素缺乏症（PGHD）的長效生長激素。其獲批是維昇藥業從研發邁向商業化的重要里程碑，體現了公司‘全球創新，中國落地’的承諾。

西湖生物

紅細胞藥物研發取得重要里程碑

近日，西湖生物聯合西湖大學團隊接連在國際頂級期刊發表重要研究成果，標誌着其工程化紅細胞平臺（REDx）在「激活免疫」與「誘導耐受」兩大核心方向上均取得突破性進展。

2月20日，西湖生物在《Nature Cancer》發表了全球首個工程化紅細胞-抗PD-1抗體偶聯藥物（WTX-212）的I期臨牀研究結果。研究顯示，該藥物在對PD-1/PD-L1耐藥的晚期實體瘤患者中安全性良好，並實現了包括完全緩解（CR）在內的客觀緩解。該成果獲同期《Nature Cancer》專題解讀，被認為是克服免疫治療耐藥的極具轉化價值的新方向。

同時，團隊也在近期於《Science Advances》發表了針對難治性痛風的最新研究，並獲《Nature Reviews Rheumatology》重點報道。研究提出利用紅細胞靶向脾臟誘導免疫耐受的策略，有效解決了尿酸氧化酶藥物易產生抗藥抗體（ADA）的臨牀痛點。動物模型顯示，一次聯合給藥即可建立持久耐受，為高免疫原性蛋白藥物的長期應用開闢了新路徑。

今是科技

參與起草單分子基因測序國家標準

近日，由國家藥監局主管、TC136（全國醫用臨牀檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會）歸口的國家標準——《單分子基因測序第1部分：術語》（GB/T 46942.1-2025）正式批准發佈。這標誌着我國單分子基因測序領域邁入規範化、標準化的新階段。

今是科技作為起草單位之一參與了標準的擬定。單分子基因測序作為新一代測序技術，憑藉長讀長、快速及直接測序等優勢，正成為生命科學研究與精準醫療的利器。然而，單分子基因測序技術路徑多元，無論是納米孔鏈測序、單分子實時熒光測序，還是今是科技的單鹼基納米孔測序等，其原理均與傳統二代測序大相徑庭。行業內長期存在定義模糊、評價維度不一等痛點。這份標準的發佈，旨在建立一套統一、規範的「行業普通話」，讓技術評價有據可依，讓性能對比清晰透明。

華毅樂健

血友病A基因治療迎里程碑式突破

近日，華毅樂健宣佈其自主研發的血友病A基因治療產品GS1191-0445注射液的關鍵註冊臨牀研究，已正式完成全部受試者入組。這一里程碑標誌着該產品已進入商業化上市的衝刺階段，有望成為全球血友病A治療領域的顛覆性療法，為患者帶來從「終身重複給藥、累計超萬次輸注」到「一次給藥、長期有效」的革命性轉變。

GS1191-0445注射液是一款基於腺相關病毒（AAV）載體的基因治療在研藥物，旨在通過單次靜脈輸注，將人凝血因子VIII（FVIII）基因遞送至患者肝細胞，從而恢復並長期維持患者體內凝血因子的自主生成能力。該療法有望從根本上改變目前血友病A患者需要終身反覆注射凝血因子的治療模式，從「對症治療」轉變為「對因治療」。

精鋒醫療

全球化佈局再進一步

近日，精鋒醫療®自主研發的多孔腔鏡手術機器人在亞美尼亞最具影響力的兩大頂尖私立醫療機構Erebouni Medical Center與Astghik Medical Center完成商業化裝機，併成功開展首批臨牀手術，標誌着精鋒醫療全球化佈局再進一步，為亞美尼亞乃至整個南高加索地區國家的微創外科發展注入創新動能。

作為中國首家、全球第二家多孔、單孔、支氣管鏡手術機器人產品均獲批上市的公司，精鋒醫療在亞美尼亞的成功實踐，展示了中國高端醫療設備製造商在國際化進程中"技術輸出與能力建設並重"的創新模式，實質性地推動亞美尼亞微創外科技術水平的提升，培養本土化的機器人手術專家團隊，從而惠及更廣泛的患者羣體。

經過十余年的深入研究與系統性的投資佈局，紅杉中國在醫療健康領域先后投資了超過250家俱有鮮明技術特徵和高成長性的醫療健康企業，投資範圍覆蓋創新葯、醫療器械、醫療服務、精準醫療、數字醫療等多個細分領域，其中超過50家已經在A股、港股、美股完成IPO。

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