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2026-02-28 05:06
Aardvark Therapeutics公司(Aardvark)(納斯達克股票代碼:AARD)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發新型小分子療法,以激活先天穩態途徑來治療代謝疾病,今天宣佈自願暫停第三階段消除飢餓或減少飢餓目標(HERO)試驗。HERO試驗是一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估ARD-101治療普拉德-威利綜合徵(PWS)患者吞噬過度的療效和安全性。
Aardvark自願暫停HERO(NCT 06828861)和開放標籤擴展(NCT 07197034)試驗的決定是基於在一項健康志願者研究的常規安全性監測期間發現的高於目標治療劑量的可逆心臟觀察結果。Aardvark正在對數據進行全面審查,為下一步提供信息。出於謹慎考慮,該公司在本次評估期間自願暫停了HERO試驗的正在進行的招募和給藥。
根據ARD-101計劃的持續活動,Aardvark預計不再在2026年第三季度公佈HERO試驗的頂線數據,並預計將在今年第二季度提供進一步指導。