輝瑞和安斯泰來製藥宣佈PADCEVTM聯合Keytruda治療有資格接受順鉑化療的MIBC患者的III期EV-304臨牀試驗結果

輝瑞公司(NYSE：PFE）和安斯泰來製藥公司(TSE：4503，總裁兼首席執行官：Naoki Okamura，「安斯泰來」）今天宣佈，PADCEVTM（enfortumab vedotin）（一種Nectin-4靶向抗體-藥物結合物）與Keytruda®（派姆單抗）（一種PD-1抑制劑）聯合治療符合接受基於鉑化療的肌肉侵襲性膀胱癌（MIBC）患者的III期EV-304臨牀試驗（也稱為KEYNOTE-B15）取得了積極結果。圍手術（手術前后）與接受標準護理新輔助治療的患者相比，enfortumab vedotin + pembrolizumab顯示腫瘤復發、進展或死亡的風險降低了47%（手術前）吉西他濱和鉑（危險比（HR）為0.53; 95%置信區間（CI），0.41-0.70;一側p<.0001）。i估計79.4%的患者在兩年后無事件，相對於66.2%的人接受標準護理新輔助化療。i這些數據將在今天的口頭會議中展示（摘要#LBA630）並在美國臨牀腫瘤學會生殖泌尿癌研討會（ASCO GU）的新聞節目中專題報道位於加利福尼亞州舊金山。它們還將與全球衞生當局討論潛在的監管備案。