電話會總結 ｜ OPKO Health(OPK)2025財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 基於OPKO Health業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **整體財務表現：** - 2025年第四季度合併營收為1.485億美元，同比下降19.1%（2024年第四季度為1.836億美元） - 合併營業虧損3,830萬美元，較2024年第四季度的3,310萬美元虧損擴大 - 淨虧損3,130萬美元（每股虧損0.04美元），而2024年第四季度淨收入為1,400萬美元（每股收益0.01美元） **分部門業績：** - 診斷業務營收7,110萬美元，同比下降31.0%（2024年第四季度為1.031億美元） - 製藥業務營收7,740萬美元，同比下降3.8%（2024年第四季度為8,050萬美元） - 4Kscore測試營收700萬美元，同比增長16.7%（2024年為600萬美元） ## 2. 財務指標變化 **營收結構變化：** - 製藥產品銷售收入增至4,370萬美元，同比增長16.8%（2024年為3,740萬美元） - RAYALDEE營收880萬美元，同比下降3.3%（2024年為910萬美元），主要因銷量下降約17% - 輝瑞毛利分成達1,250萬美元，同比增長30.2%（2024年為960萬美元），創歷史新高 **成本費用變化：** - 診斷業務總成本費用8,940萬美元，同比下降28.4%（2024年為1.248億美元） - 製藥業務成本費用8,800萬美元，同比增長6.6%（2024年為8,260萬美元） - 研發支出3,240萬美元，同比增長8.7%（2024年為2,980萬美元） **現金狀況：** - 季度末現金、現金等價物及受限現金為3.69億美元 - 2025年全年回購3,460萬股股票，耗資約4,700萬美元 - 全年股票和可轉債回購總計部署1.09億美元 **其他收入：** - BARDA資金690萬美元，同比下降37.3%（2024年為1,100萬美元） - 再生元合作收入720萬美元（新增項目） - 禮來Mazdutide特許權使用費430萬美元（新增收入）

業績指引與展望

• 2026年第一季度收入預期為1.25-1.4億美元，其中服務收入7100-7500萬美元，製藥產品收入3800-4500萬美元，知識產權及其他收入1500-2000萬美元，輝瑞毛利分成500-600萬美元

• 2026年全年收入預期為5.3-5.6億美元，其中服務收入3-3.12億美元，製藥產品收入1.6-1.7億美元，合作伙伴關係及其他收入7000-8000萬美元，輝瑞毛利分成3400-3700萬美元

• 2026年第一季度總成本和費用預期為1.7-1.8億美元（不包括一次性重組成本），研發投資3000-3200萬美元，合作資金抵消700-900萬美元，折舊攤銷費用約2400萬美元

• 2026年全年總成本和費用預期為7.25-7.5億美元，研發投資1.25-1.35億美元，BARDA資金和再生元合作協議報銷2200-2600萬美元抵消，折舊攤銷費用約1億美元

• BioReference診斷業務預期在2026年實現正營業收入和現金流，通過成本結構優化和29%的員工減少（目前約1400名全職員工）實現盈利能力

• 4Kscore檢測業務預期保持高個位數到低兩位數增長速度，第四季度收入增長超過16%至700萬美元，標籤更新預期將支持進入初級醫療市場

• 公司擁有3.69億美元現金、現金等價物和受限現金，剩余1.13億美元股票回購授權，預期在短期內加速回購計劃

• RAYALDEE產品收入880萬美元，反映約17%的銷量下降但通過降低折扣抵消，毛利淨額改善帶來有意義的正經營現金流

分業務和產品線業績表現

• 診斷業務板塊：BioReference通過剝離腫瘤診斷資產實現業務聚焦，目前專注於紐約和新澤西地區的核心臨牀實驗室業務、全國矯正醫療服務以及4Kscore前列腺癌風險檢測，第四季度診斷收入7110萬美元，其中4Kscore貢獻700萬美元，同比增長16%以上

• 製藥業務板塊：包含國際製藥產品銷售（第四季度4370萬美元）、RAYALDEE維生素D產品（880萬美元）、與輝瑞合作的NGENLA生長激素利潤分成（1250萬美元，創歷史新高）以及來自禮來公司Mazdutide在華銷售的首筆特許權使用費430萬美元

• MODEX治療平臺：涵蓋疫苗、腫瘤學和免疫學的臨牀階段平臺，目前有三個項目在臨牀試驗中（與默沙東合作的EBV疫苗、MDX-2001四特異性T細胞銜接器、MDX-2004免疫重建劑），另有兩個項目即將進入臨牀，同時與再生元建立價值超過10億美元里程碑付款的合作關係

• 知識產權和合作收入：通過戰略合作伙伴關係獲得穩定現金流，包括BARDA傳染病項目資助（第四季度690萬美元）、再生元合作里程碑收入720萬美元，以及正在開發的體內CAR-T平臺技術吸引潛在合作伙伴關注

市場/行業競爭格局

• 診斷業務面臨激烈競爭，公司通過剝離腫瘤診斷資產給Labcorp實現戰略聚焦，將BioReference重新定位為區域性臨牀實驗室，主要服務紐約和新澤西地區以及全國矯正醫療市場，同時依託4Kscore前列腺癌風險評估測試建立差異化競爭優勢。

• 4Kscore測試在前列腺癌診斷市場具備獨特競爭地位，第四季度收入增長超16%，FDA批准的標籤更新取消了直腸指檢要求，為進入主要由初級保健醫生主導的PSA篩查市場創造機會，目前該細分市場仍基本未被開發。

• MODEX治療平臺在多特異性抗體領域建立技術護城河，通過與默克、再生元等行業巨頭的合作驗證其平臺價值，其中再生元合作潛在里程碑付款超10億美元，體現了大型製藥公司對該技術平臺的認可。

• 在CAR-T細胞治療領域，公司開發的體內CAR-T平臺代表下一代細胞免疫療法，通過多特異性抗體和脂質納米顆粒技術擴大應用範圍，能夠靶向T細胞、B細胞、NK細胞等多種細胞類型，在技術上領先傳統CAR-T方法。

• 國際製藥業務保持穩定增長，全球產品銷售增長17%，通過與輝瑞的NGENLA合作獲得不斷增長的利潤分成收入，第四季度達到1250萬美元的歷史新高，反映了在全球生長激素市場的競爭實力。

• 在傳染病治療領域，通過BARDA資助的COVID-19和流感多特異性抗體項目，針對免疫功能低下的高風險人羣開發差異化治療方案，累計獲得5400萬美元非稀釋性資金支持，體現了在公共衞生應急響應市場的戰略地位。

公司面臨的風險和挑戰

• 診斷業務收入下滑風險：第四季度診斷業務收入從1.031億美元下降至7110萬美元，主要由於資產剝離，雖然保留業務收入約3億美元，但面臨測試組合變化和盈利性較低的高價檢測轉移給戰略合作伙伴的挑戰。

• 運營虧損持續：第四季度綜合運營虧損3830萬美元，淨虧損3130萬美元，雖然通過裁員29%和成本削減措施改善了邊際效益，但仍需實現2026年盈利目標。

• 研發投資壓力：全年研發支出預計1.25-1.35億美元，雖有合作伙伴報銷2200-2600萬美元，但仍需大量資金投入多個臨牀階段項目，包括MDX-2001、MDX-2004等。

• 臨牀試驗不確定性：多個MODEX管線項目處於早期臨牀階段，MDX-2001已給25名患者用藥但療效數據尚未正式公佈，存在臨牀失敗風險。

• 合作伙伴依賴風險：與默克的EBV疫苗、與再生元的合作等重要項目的推進時間和決策權主要由合作伙伴控制，公司缺乏完全自主權。

• 市場競爭壓力：4Kscore檢測雖然增長6%，但仍主要侷限於泌尿科領域，進入初級保健市場需要更多支付方覆蓋和醫生教育。

• 天氣等外部因素影響：2026年第一季度已受到東北地區天氣影響，預計影響收入300-500萬美元，顯示業務易受外部環境因素衝擊。

• 國際業務匯率風險：國際製藥業務受外匯波動影響，雖然第四季度受益於匯率順風，但未來匯率變化可能對收入產生負面影響。

公司高管評論

• 根據OPKO Health業績會實錄，以下是公司高管發言的管理層評論和語調分析：

• **Phillip Frost（董事長兼首席執行官）**：語調積極樂觀。強調公司在2025年"以巨大的動力"結束，成功執行了年初制定的優先事項。使用"transformative"（變革性的）、"tremendous momentum"（巨大動力）等積極詞匯描述公司表現。對2026年及未來表達了明確的期待，稱"我們期待未來的一年，因為我們有多個價值創造催化劑"。

• **Elias Zerhouni（副董事長兼總裁）**：語調專業且充滿信心。詳細介紹MODEX平臺時使用"firmly established"（牢固確立）等肯定性表述。在描述臨牀進展時保持客觀但積極，如"things are going well"（進展順利）。對合作夥伴關係表現出滿意態度，特別是與Regeneron的合作"潛在價值超過10億美元"。

• **Adam E. Logal（首席財務官）**：語調務實且積極。在討論財務表現時保持客觀，同時對公司的資本配置策略表現出信心。使用"we are encouraged"（我們感到鼓舞）等積極表述。對股票回購計劃表示"expect to accelerate"（預期加速），顯示出對公司價值的信心。

• **Gary Nabel（獨立董事兼MODEX首席創新官）**：語調謹慎但樂觀。在回答關於Merck合作的問題時表現出專業的謹慎態度，多次強調"決定權在Merck"，但同時表示"我們看到的數據是令人鼓舞的"，體現了對項目前景的信心。 總體而言，管理層整體語調積極向上，對公司轉型成果表示滿意，對未來發展前景充滿信心，同時在具體項目討論中保持專業和客觀的態度。

分析師提問&高管回答

• 根據OPKO Health業績會實錄，以下是Analyst Sentiment摘要： ## 分析師情緒與關鍵問答總結 ### 1. 關於MDX-2001臨牀進展 **分析師提問**：Jefferies分析師詢問MDX-2001的數據披露時間、25名已給藥患者中有多少可評估療效，以及是否計劃推進到第六劑量水平。 **管理層回答**：副董事長Elias Zerhouni表示，公司將維持當前劑量水平，正在調整給藥方案（每周或每兩周的微克數）。已對25名患者給藥，觀察到療效跡象，但正式報告為時尚早。將在即將召開的會議上公佈1a期試驗結果，並針對顯示最有希望療效跡象的腫瘤類型進入1b期，預計2026年可分享結果。 ### 2. 關於NGENLA利潤分成增長 **分析師提問**：Jefferies分析師詢問NGENLA利潤分成增至1250萬美元的關鍵驅動因素，以及2026年3400-3700萬美元指引的假設基礎。 **管理層回答**：CFO Adam Logal解釋，增長主要由於某些地區在整體分層結構中上升，其中一個地區達到第三層級，整體毛利分成百分比在這些地區有所提升。輝瑞在全球範圍內繼續獲得市場份額，在歷史上落后的市場中有所增長。 ### 3. 關於4Kscore診斷測試增長 **分析師提問**：摩根大通分析師詢問BioReference業務增長情況，特別是4Kscore測試6%增長是否由初級保健領域推動。 **管理層回答**：Adam Logal表示，公司尚未在初級保健領域做出有意義的努力，雖然獲得了標籤變更，但仍在與付費方合作確保覆蓋。量增長全部來自泌尿科領域的工作，預計2026年將以高個位數到低雙位數的速度增長。 ### 4. 關於EBV疫苗合作進展 **分析師提問**：摩根大通和Laidlaw分析師詢問與默克的EBV疫苗合作的具體研究和時間安排。 **管理層回答**：首席創新官Gary Nabel表示，正在進行的研究旨在獲得更多EBV陰性患者信息，因為疫苗最終針對從未接觸過病毒的患者。同時努力將試驗納入年齡從18歲降至12歲。預計年底前獲得大部分決策所需數據，2期試驗預計明年開始。 ### 5. 關於體內CAR-T技術 **分析師提問**：Piper Sandler分析師詢問體內CAR-T技術如何遞送構建體以在T細胞或其他特定細胞上表達CAR。 **管理層回答**：Elias Zerhouni詳細介紹了獨特的體內CAR-T方法，包括共價結合脂質納米顆粒表面的靶向抗體，可攜帶mRNA或DNA載荷，能夠靶向T細胞、B細胞、NK細胞等多種細胞類型，是一個非常通用的平臺。 ### 6. 關於MDX-2004免疫重建劑 **分析師提問**：Piper Sandler分析師詢問MDX-2004作為免疫刺激劑的開發設想。 **管理層回答**：Elias Zerhouni解釋MDX-2004是免疫系統重建劑，為接受多線治療后免疫系統疲憊的癌症患者提供"加速器"功能，重新激活T細胞、干細胞和記憶細胞。目前正在PD-1初治和既往接受PD-1治療的患者中進行雙臂試驗。 **總體分析師情緒**：分析師對公司多元化管線進展表現出積極興趣，特別關注臨牀試驗時間節點、合作伙伴關係價值實現以及新技術平臺的商業化潛力。問題集中在具體的里程碑時間、收入驅動因素和技術差異化優勢上，顯示出對公司轉型戰略的認可。

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