財報速睇 | Disc Medicine, Inc. 2025財年年度營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損2.12億美元，同比虧損擴大94.5%

華盛資訊2月26日訊，Disc Medicine, Inc.公佈2025財年年度業績，公司年度營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損2.12億美元，同比虧損擴大94.5%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 公司財務狀況穩健，截至2025年底，現金、現金等價物及有價證券總額達到7.91億美元，較去年同期的4.90億美元大幅增長61.4%，為公司持續的研發活動和運營提供了充足的資金保障，預計可支持公司運營至2029年。

② 融資能力強勁，公司在2025年10月成功完成了一次股票和預付認股權證的承銷發行，募集資金淨額達2.11億美元，顯著增強了公司的資本實力。

③ 臨牀開發取得關鍵進展，旗下核心產品Bitopertin的APOLLO三期臨牀試驗於2025年5月啟動，並於同年9月向FDA提交了加速批准的新葯申請（NDA），標誌着項目進入關鍵的註冊階段。

④ 資產規模顯著擴大，總資產從2024年底的4.97億美元增長至8.07億美元，增幅達62.4%，主要得益於成功的股權融資和現金資產的積累。

⑤ 利息收入實現可觀增長，由於持有的現金及有價證券規模擴大，本年度實現利息收入0.28億美元，較去年的0.21億美元同比增長30.4%，體現了公司有效的資金管理能力。

2、業績不足：

① 公司仍處於臨牀研發階段，尚未實現商業化，報告期內營業收入為0.00億美元，與去年持平，暫無產品銷售帶來的收入。

② 淨虧損持續擴大，歸母淨利潤為虧損2.12億美元，與去年同期的1.09億美元虧損相比，虧損額擴大了94.0%，主要是由於研發投入和行政管理費用增加所致。

③ 研發投入大幅增加，為推進多個臨牀項目，本年度研發費用高達1.71億美元，較去年的0.97億美元激增76.5%，對公司盈利能力構成持續壓力。

④ 銷售、一般及行政費用（SG&A）快速增長，該項費用從上一年度的0.33億美元攀升至0.65億美元，同比增幅高達97.8%，反映了公司為支持研發和未來潛在商業化而擴大團隊及運營規模帶來的成本壓力。

⑤ 核心產品監管審批遭遇挫折，儘管公司提交了Bitopertin的加速批准申請，但美國食品藥品監督管理局（FDA）於2026年2月發出了完整迴應函（CRL），指出其對療效預測指標存在不確定性，為該產品的上市時間帶來了重大變數。

三、公司業務回顧

Disc Medicine, Inc.: 我們是一家專注於為患有嚴重血液疾病的患者發現、開發和商業化新型療法的臨牀階段生物製藥公司。在本報告期內，我們取得了多項關鍵進展，包括為我們的主打候選產品Bitopertin啟動了關鍵的APOLLO三期臨牀試驗，並基於現有數據向FDA提交了加速批准的新葯申請。同時，我們啟動了DISC-3405用於治療真性紅細胞增多症（PV）的RESTORE-PV二期臨牀試驗，以及用於鐮狀細胞病（SCD）的一期b期臨牀試驗。對於DISC-0974，我們也啟動了其在炎症性腸病（IBD）貧血患者中的二期臨牀試驗。儘管Bitopertin的NDA申請收到了FDA的完整迴應函，但我們仍在積極推進所有臨牀項目，並致力於解決監管機構提出的問題。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司在報告中披露，其候選藥物Bitopertin用於治療EPP和XLP的加速批准新葯申請（NDA），於2026年2月收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的完整迴應函（CRL）。FDA在信中指出，儘管臨牀數據顯示Bitopertin能顯著降低全血PPIX水平，但對於PPIX的變化是否能合理預測臨牀獲益仍存在不確定性。公司計劃與FDA召開A類會議討論后續策略，並期望正在進行的APOLLO三期試驗結果能支持未來的傳統批准申請。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Disc Medicine, Inc.: 我們預計研發費用和銷售、一般及行政費用將隨着我們推進臨牀項目和為潛在商業化做準備而繼續大幅增加。在產品管線方面，我們計劃與FDA進行溝通，以確定解決Bitopertin完整迴應函（CRL）中問題的路徑，並預計在2026年第四季度報告APOLLO試驗的頂線數據。此外，我們預計在2026年下半年公佈DISC-0974用於治療骨髓纖維化貧血的二期試驗頂線數據，以及DISC-3405用於治療PV和SCD的初步臨牀數據。我們相信，現有資金足以支持公司運營至2029年。

八、公司簡介

Disc Medicine, Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為患有嚴重血液系統疾病的患者發現、開發和商業化創新療法。公司的產品組合旨在調節與紅細胞形成和功能相關的基本生物學通路，特別是血紅素生物合成和鐵穩態。其當前的產品管線包括用於治療紅細胞生成性卟啉病（EPs）的Bitopertin，用於治療骨髓纖維化（MF）貧血和炎症性腸病（IBD）貧血的DISC-0974，以及用於治療真性紅細胞增多症（PV）和鐮狀細胞病（SCD）的DISC-3405。

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