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2026-02-26 21:21
加利福尼亞州歐文2026年2月26日(環球新聞網)-- Biomerica,Inc.(納斯達克股票代碼:BGMA)是診斷引導治療領域的創新者,今天宣佈了其正在進行的inFoods® IBS現實世界研究的響應者分析結果。數據表明,大多數患者的腹痛和腹脹(腸易激綜合徵(IBS)的兩種最令人衰弱的症狀)均獲得了具有臨牀意義的緩解。
應答者分析
該分析是對69名完成了為期8周的完整研究方案的患者進行的,並進行了基線和終點評估。採用了FDA認可的響應者定義,即每周平均症狀評分改善至少30%--與該公司在《胃腸道病學》上發表的同行評審隨機對照試驗(RSC)中使用的終點相同:
在69名患者中,62名患者在IBS特異性抗體檢測中對一種或多種食物敏感性檢測呈陽性:
這些結果在現實臨牀環境中驗證了inFoods® IBS測試,使用FDA適用於IBS藥物療法臨牀試驗的相同嚴格終點,證明了超出受控試驗條件的臨牀實用性。
與同行評審對照試驗一致
這些現實世界的發現建立在一項同行評審的inFoods® IBS隨機對照臨牀試驗的基礎上,該試驗發表在《Gastrointerology》上。該研究在五個主要學術中心進行,包括梅奧診所、克利夫蘭診所、貝絲以色列女執事醫療中心(哈佛醫學院)、密歇根大學和休斯頓衞理公會醫院。這項關鍵研究表明,治療組的腹痛緩解效果明顯優於假飲食組(59.6% vs 42.1%,使用FDA響應者終點,p = 0.02)。
使用inFoods® IBS的真實世界疼痛響應率為59.4%,這與對照試驗的59.6%的結果密切相關,在受控和現實世界環境之間提供了不同尋常的一致性,增強了人們對產品臨牀實用性的信心。
商業里程碑