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2026-02-26 09:09
華盛資訊2月26日訊,塞德斯醫療公佈2025財年年度業績,公司年度營收0.02億美元,同比下降71.4%,歸母淨利潤虧損2.59億美元,同比虧損擴大63.9%。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 財務指標 | 截至2025年12月31日止年度 | 截至2024年12月31日止年度 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.02億 | 0.07億 | -71.4% |
| 歸母淨利潤虧損 | -2.59億 | -1.58億 | 63.9% |
| 每股基本虧損 | -3.90 | -2.45 | 59.2% |
| 產品開發和許可協議收入 | 0.00億 | 0.00億 | * |
| 合同和撥款收入 | 0.01億 | 0.07億 | -85.7% |
| 毛利率 | * | * | * |
| 淨利率 | -16748.0% | -2248.8% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 核心在研藥物Barzolvolimab項目取得關鍵進展,其針對慢性自發性蕁麻疹(CSU)的III期臨牀研究已完成患者招募,預計將於2026年第四季度公佈頂線數據。
② 公司研發管線持續推進,於2025年12月啟動了Barzolvolimab在慢性誘導性蕁麻疹(CIndU)亞型,即冷性蕁麻疹(ColdU)和症狀性劃痕症(SD)中的III期臨牀研究。
③ 下一代雙特異性抗體CDX-622展現積極前景,其I期單次遞增劑量研究呈現良好耐受性,預計將於2026年第三季度獲得多次遞增劑量及皮下給藥部分的試驗數據。
④ 公司對核心項目Barzolvolimab的投入顯著增加,其研發支出從2024年的1.24億美元增長60.3%至2025年的1.98億美元,顯示了公司推動該關鍵資產商業化的決心。
⑤ 截至2025年末,公司持有現金、現金等價物及有價證券總額達5.19億美元,強大的資金儲備為持續的研發活動和未來運營提供了有力保障。
2、業績不足:
① 2025財年總營收為0.02億美元,較去年同期的0.07億美元大幅下降71.4%,主要原因是合同和撥款收入的減少。
② 公司淨虧損顯著擴大,2025財年歸母淨利潤虧損達到2.59億美元,相比2024財年的1.58億美元虧損,同比擴大了63.9%。
③ 研發投入持續攀升,全年研發費用總計2.45億美元,較去年的1.64億美元增長了49.8%,是導致虧損擴大的主要原因。
④ 運營虧損加劇,從2024財年的1.95億美元擴大47.3%至2025財年的2.87億美元,反映了在尚無產品上市銷售的情況下,高昂的運營成本對財務構成壓力。
⑤ 一般及行政管理費用同比上漲13.7%,由去年同期的0.39億美元增至0.44億美元,進一步加重了公司的費用負擔。
三、公司業務回顧
[塞德斯醫療: 我們是一家專注於探索肥大細胞生物學科學的生物製藥公司,致力於開發治療性抗體,以改善患有嚴重炎症、過敏、自身免疫和其他破壞性疾病的患者的生活。本年度,我們的工作重點和資源主要集中在Barzolvolimab和CDX-622的持續研究與開發上。關鍵進展包括:完成了Barzolvolimab在慢性自發性蕁麻疹(CSU)適應症上的III期臨牀試驗患者招募;啟動了其在冷性蕁麻疹(ColdU)和症狀性劃痕症(SD)中的III期研究;並公佈了CDX-622項目積極的I期臨牀數據。]
四、回購情況
[公司在報告中未披露回購情況。]
五、分紅及股息安排
[公司在報告中未披露分紅及股息安排。]
六、重要提示
[根據與Kolltan前股東代表SRS達成的和解協議,公司在Barzolvolimab項目首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(EMA)的監管批准后,需支付一筆5250萬美元(約0.53億美元)的里程碑付款。]
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
[塞德斯醫療: 我們預計在未來將迎來多個重要的臨牀數據發佈節點。Barzolvolimab方面,其在結節性癢疹(PN)中的II期研究頂線數據預計在2026年夏季公佈,在特應性皮炎(AD)中的II期研究頂線數據預計在2026年末公佈,而在慢性自發性蕁麻疹(CSU)中的兩項III期研究頂線數據預計將在2026年第四季度公佈。此外,我們的雙特異性抗體CDX-622的I期研究中,多次遞增劑量及皮下給藥部分的數據預計將在2026年第三季度公佈。]
八、公司簡介
[塞德斯醫療(Celldex Therapeutics, Inc.)是一家生物製藥公司,致力於探索肥大細胞生物學的科學,並開發能夠利用人體免疫系統和/或直接影響關鍵通路以改善嚴重炎症、過敏、自身免疫及其他破壞性疾病患者生活的治療性抗體。公司的候選藥物包括單克隆和雙特異性抗體,旨在解決現有療法不足的肥大細胞介導的疾病。]
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