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2026-02-26 05:47
華盛資訊2月26日訊,Protagonist Therapeutics, Inc.公佈2025財年Q4業績,公司Q4營收0.07億美元,同比下降95.9%,歸母淨利潤虧損0.44億美元,由盈轉虧。
一、財務數據表格(單位:美元)
| 項目 | 截至2025年12月31日三個月 | 截至2024年12月31日三個月 | 同比變化率 | 截至2025年12月31日十二個月 | 截至2024年12月31日十二個月 | 同比變化率 |
| 營業收入 | 0.07億 | 1.71億 | -95.9% | 0.46億 | 4.34億 | -89.4% |
| 歸母淨利潤虧損 | -0.44億 | 1.32億 | * | -1.30億 | 2.75億 | * |
| 每股基本虧損 | -0.69 | 2.11 | * | -2.05 | 4.47 | * |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 淨利率 | -596.9% | 77.2% | * | -282.8% | 63.3% | * |
二、財務數據分析
1、業績亮點:
① 截至2025年底,公司現金、現金等價物及有價證券總額增至6.46億美元,相較於去年同期的5.59億美元有所增加,財務狀況穩健,預計可支持公司運營至2028年底。
② 核心產品Rusfertide的新葯申請(NDA)已成功提交給美國FDA,預計今年內可能獲得批准並上市,標誌着產品商業化邁出關鍵一步。
③ 合作藥物ICOTYDE™(icotrokinra)預計將在2026年獲得美國監管機構的決定,並有望在年內獲批后啟動商業化上市。
④ 公司的研發管線得到顯著擴展,新增了包括PN-458(一種新型GLP-GIP雙重激動劑)和PN-8047(一種口服hepcidin功能模擬物)在內的多個全資擁有的臨牀前候選藥物。
⑤ 全年來看,公司從與武田製藥的合作中確認了0.25億美元的里程碑收入,並持續通過提供開發服務獲得合作收入,為公司帶來穩定現金流。
2、業績不足:
① 第四季度總營收大幅下滑95.9%至0.07億美元,主要原因是去年同期確認了來自強生公司(JNJ)的1.65億美元合作里程碑收入,而本季度無此項大額收入。
② 淨利潤由去年同期的1.32億美元盈利轉為本季度的0.44億美元虧損,業績出現顯著惡化,主要受營收驟降和成本增加的雙重影響。
③ 研發費用同比增長32.8%至0.46億美元,主要由於公司加大了對IL-17候選產品PN-881及肥胖症候選產品的研發投入,增加了支出壓力。
④ 一般及行政費用同樣呈現增長趨勢,本季度達到0.11億美元,同比增長27.7%,主要因為專業服務和人事相關開支的增加。
⑤ 全年來看,許可與合作收入同比驟減89.4%至0.46億美元,導致全年淨虧損高達1.30億美元,與去年盈利2.75億美元的狀況形成鮮明對比。
三、公司業務回顧
Protagonist Therapeutics, Inc.: 我們在2025年達到了新的高度,取得了多個成功的3期臨牀成果,併爲我們的合作資產ICOTYDE和rusfertide提交了兩份新葯申請(NDA)。我們認為未來12至24個月將是公司顯著增長和創造價值的時期,這得益於ICOTYDE和rusfertide預期的監管和商業里程碑及特許權使用費,以及我們強大的研發管線的持續推進,該管線包括口服IL-17肽拮抗劑、我們的肥胖症雙重和三重激動劑以及口服肝調素功能模擬物。
四、回購情況
公司在報告中未披露回購情況。
五、分紅及股息安排
公司在報告中未披露分紅及股息安排。
六、重要提示
根據與武田製藥(Takeda)的許可與合作協議,公司有權在為Rusfertide提交新葯申請后的120天開始的90天內,選擇退出在美國市場的50:50利潤與虧損分攤安排。公司目前預計將在2026年第二季度行使該權利。
七、公司業務展望及下季度業績數據預期
Protagonist Therapeutics, Inc.: 我們預計在2026年將迎來多個重要的發展里程碑。對於Rusfertide,我們計劃在第二季度選擇退出與武田製藥的50:50利潤虧損共享協議。對於ICOTYDE™,我們期待在2026年獲得美國的監管決定,並可能在今年內實現商業上市。此外,我們預計PN-881的1期研究將在2026年中期完成,同時我們新宣佈的包括PN-458和PN-8047在內的候選藥物,以及新增的IL-4Rα和澱粉樣肽發現項目,將進一步加強我們的研發管線。我們現有的現金、現金等價物及有價證券總額達6.46億美元,預計將為公司提供至少到2028年底的資金支持。
八、公司簡介
Protagonist Therapeutics是一家從發現到后期開發階段的生物製藥公司。源自其專有發現平臺的兩種新型肽目前正處於晚期3期臨牀開發階段,其中ICOTYDE(icotrokinra)的新葯申請(NDA)正在接受FDA的審查,而rusfertide的NDA已於2025年12月提交。ICOTYDE是一款首創的、研究性的靶向口服肽,可選擇性地阻斷白細胞介素-23受體("IL-23R"),該藥物已授權給強生公司旗下的楊森生物技術公司。Rusfertide是一種天然激素hepcidin的模擬物,目前正用於治療罕見血液病真性紅細胞增多症,並與武田製藥合作進行共同開發。此外,公司還有多個臨牀前階段的藥物發現項目。
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