在FDA對細胞療法的1880度大轉變的報道中，Atara股價上漲

Atara Biotherapeutics（ATRA）股價周三上漲，此前Stat News報道稱，儘管內部審查人員建議批准，美國FDA上個月拒絕了該公司的細胞療法Tabelecleucel。

Atara（ATRA）股價於1月初暴跌，此前該公司宣佈FDA發佈了一封完整迴應信，拒絕了Tabelleucel的上市申請，Tabelecleucel針對的是一種可能發生在接受干細胞或器官移植的患者中的血癌。

據Stat稱，在審查試驗數據后，FDA生物製品評估和研究中心的官員建議在2024年底/2025年初批准該藥物，但前提是生產問題的解決。

然而，一月份，CBER在新任負責人Vinay Prasad的領導下發現，即使在製造問題得到解決后，確切的臨牀數據也不足以獲得批准。

一位直接瞭解此事的前機構工作人員在不願透露姓名的情況下告訴Stat，基於臨牀數據不足的拒絕是一個「完全的逆轉，我不禁認為這是由於FDA的新領導層」。

FDA沒有立即回覆評論請求。