隨着2026年管道催化劑的增多，免疫腫瘤學投資加速

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

BC省温哥華2026年2月25日/美通社/ -- Equity Insider News評論，在檢查點抑制劑、CAR-T細胞療法和癌症疫苗的推動下，免疫腫瘤學市場預計將從2025年的652.2億美元增長到2032年的1，701.9億美元[1]。處於此次擴張前沿的五家公司包括Oncolytics Biotech（納斯達克股票代碼：ONCY）、ImmunityBio（納斯達克股票代碼：IBRx）、CRISPR Therapeutics（納斯達克股票代碼：CRSP）、BioNTech（納斯達克股票代碼：BNTX）和Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）。

到2035年，更廣泛的腫瘤市場預計將增長近兩倍，從2，799.8億美元增至7，481.7億美元，其中北美佔據43%的市場份額[2]。隨着個性化醫學重塑治療範式，靶向治療仍然是2033年預計價值3，352億美元的癌症藥物市場中增長最快的領域[3]。

腫瘤生物技術公司（納斯達克：ONCY）最近宣佈決定專注於肛門和結直腸癌的註冊項目，在生成足夠的臨牀和轉化數據以繪製獲得FDA批准的明確道路后，結束了GOBLET胃腸道研究的入組。

GOBLET隊列4中充滿希望的療效信號為pelareorep在二線和晚期鱗細胞肛門癌中定義了一條明確的登記途徑，在這種情況下，可用的療法只能為患者提供有限的益處。Oncolytics預計將於4月中旬與FDA會面，以協調研究設計，並相信對遠低於100名受試者的臨牀試驗將足以獲得這種罕見癌症適應症的批准。

由於手頭有足夠的現金來實現近期里程碑，該公司預計將避免立即的重大稀釋，將資金從GOBLET人羣重新引導到定罪率最高的登記計劃。

「GOBLET已經成功地完成了自己的工作。我們現在知道pelareorep在哪里可以對患者產生最大的影響，以及我們在哪里可以最有效地尋求批准，」Oncolytics Biotech首席執行官Jared Kelly説。「我們有紀律的戰略是以無情的效率進行註冊或註冊支持研究，可以在不必要的稀釋的情況下創造最大的股東價值。"

此次註冊推動的基礎是pelareorep最近獲得FDA快速通道指定，用於二線Kras突變微衞星穩定（MSG）轉移性結直腸癌。臨牀數據顯示，pelareorep聯合標準化療和Avastin®實現了33%的有效率，而化療和Avastin®的有效率約為10%，而中位總生存期達到27個月，標準治療為11.2個月。

Kras突變型MSG結直腸癌是最難治療的人羣之一，一線治療失敗后的選擇有限。該患者羣體二線治療的全球市場每年在30億至50億美元之間。該公司計劃啟動一項對照研究，第一個臨牀中心將於3月啟動，中期數據預計將於2026年底公佈。

Pelareorep在肛門癌方面也取得了強勁的成果，三線患者在沒有FDA批准的治療方法的情況下實現了29%的緩解率，中位緩解持續時間約為17個月。在二線或以后的患者中，30%的反應率是FDA批准的免疫療法基準的兩倍多。

該公司繼續加強其領導力，最近任命John McAdory為戰略和運營執行副總裁，吳宇軍為生物統計主管。Kelly和首席商務官Andrew Aromondo都是從Ambrx Bizerma加入的，該公司於2024年以20億美元的價格出售給強生公司。

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https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

在其他行業發展中：

ImmunityBio（納斯達克：IBRx）最近宣佈與Accord Healthcare合作，擴大33個國家的膀胱癌患者在歐洲獲得ANKTIVA的機會。ANKTIVA在BCG無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌中實現了71%的完全緩解率，批准範圍遍及美國，歐盟、英國和沙特阿拉伯。

ImmunityBio總裁兼首席執行官理查德·阿德科克（Richard Adcock）表示：「我們與Accord的合作標誌着我們在歐洲增長戰略和重新定義癌症護理的使命中邁出了重要一步。」

該公司繼續推進其IL-15受體激動劑平臺。

CRISPR Therapeutics（納斯達克：CRSP）提供了一份業務更新報告，報告了其同種異體CAR-T候選藥物zugocabtagene geleucel（zugo-cel）在自身免疫性疾病和腫瘤適應症方面的令人鼓舞的臨牀數據。CASGEVY 2025年全年收入為1.16億美元，患者啟動人數同比增長近三倍。

Samarth Kulkarni博士表示：「我們在多個臨牀和臨牀前項目中取得了有意義的進展，包括來自zugo-cel的令人鼓舞的自身免疫性疾病和腫瘤學數據、CASGEVY在全球的持續普及，以及我們體內肝臟編輯產品組合的重要進展。」CRISPR Therapeutics董事長兼首席執行官

該公司正在通過其同種異體CAR-T方法建立一個差異化的腫瘤學平臺，該平臺可以實現現成的癌症治療，而無需患者特定的製造。

BioNTech（納斯達克：BNTX）在摩根大通醫療保健會議上概述了其2026年戰略，詳細介紹了今年啟動另外六項3期臨牀試驗的計劃。該公司目前正在進行超過25項2期或3期腫瘤學試驗，涵蓋免疫調節劑、抗體-藥物偶聯物和mRNA癌症免疫療法。

「我們認為2026年是科學轉化為切實成果的一年，」醫學博士Ugur Sahin教授説，BioNTech首席執行官兼聯合創始人。

截至2025年12月，該公司持有約172億歐元現金，可為預計到2030年至少17次后期數據讀取提供資金。

Novocure（納斯達克：NVCR）的Optune Pax系統用於治療局部晚期胰腺癌，獲得FDA批准，這是大約30年來首個批准用於該適應症的新治療方法。3期PANOVA-3試驗證明總生存率有統計學顯着的改善。

「全身療法在胰腺腫瘤中的生物利用度較低，限制了其有效性。Optune Pax是一種根本不同的治療方法，利用針對癌細胞獨特電特性的生物物理方法，」Novocure首席執行官Frank Leonard説。

Treating Tumor Fields平臺還在某些國家獲得批准用於治療膠質母細胞瘤和惡性胸腔間皮瘤，目前正在開發更多管道候選藥物。

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