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IDEAYA Biosciences宣佈IDE 034 1期試驗的首例患者入組,IDE 034是一種潛在的同類首創B7 H3/PTK 7雙特異性TOP1 ADC

2026-02-25 19:00

加利福尼亞州南舊金山2026年2月25日/美通社/ -- IDEAYA Biosciences,Inc.(納斯達克:領先的精準醫學腫瘤學公司IDYA)今天宣佈,第一名患者已入選其I期劑量增量/擴展試驗,該試驗評估IDE 034(一種研究性PTK 7/B7 H3雙特異性TOP1 ADC)。該公司計劃在1期試驗中評估IDE 034作為單藥治療的安全性、耐受性和PK,並計劃測試與靶向DNA損傷反應(DDR)途徑的藥物的組合,例如其專有的PARG抑制劑IDE 161。根據兩家公司之間的期權和許可協議,第一位患者接受IDEAYA給藥會觸發IDEAYA向Biocytogen支付500萬美元的里程碑付款。

「這對於IDE 034以及我們更廣泛的ADC/DDR產品組合來説是一個重要的里程碑,該產品組合專注於探索高選擇性TOP1 ADC與針對DDR途徑的藥劑的組合。 我們很高興開始給患者接種IDE 034,這是一種B7 H3/PTK 7雙特異性ADC,已在幾種臨牀前腫瘤細胞模型中表現出有希望的療效跡象,並與IDE 161聯合使用具有協同作用。IDE 034是我們的第二款專有TOP1 ADC,其基礎是我們在IDE 849方面取得的進展,我們的DLL 3 TOP1 ADC目前處於SCLC和NEC的I期,並且代表了另一種潛在的一流治療方法,用於需要新的和改進的治療選擇的癌症患者,」Yujiro S説。Hata,IDEAYA Biosciences總裁兼首席執行官。

IDE 034是一種潛在的一流B7 H3/PTK 7雙特異性TOP1 ADC,旨在僅當其靶抗原在相同腫瘤細胞上共表達時才被內化,這可能會增強其相對於單價抗體形式的選擇性和耐受性。IDEAYA估計,B7 H3/PTK 7在大約30-40%的某些大型實體瘤類型(包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌和結直腸癌)中共表達,而在正常組織中表現出極低的雙重抗原表達。在臨牀前腫瘤模型中,IDE 034還表現出與該公司的口服PARG抑制劑IDE 161的令人信服的聯合潛力,這表明這些機制可能會協同作用以增強TOP1 ADC的功效和持久性。

關於IDEAYA Biosciences

IDEAYA是一家精準醫學腫瘤公司,致力於癌症變革性療法的發現、開發和商業化。我們的方法將小分子藥物發現、結構生物學和生物信息學方面的專業知識與識別和驗證翻譯生物標誌物的強大內部能力相結合,以開發針對疾病遺傳驅動因素的量身定製的、潛在的一流靶向療法。我們已經建立了一個深入的候選產品管道,專注於合成殺傷力和抗體藥物綴合物,或ADC,用於分子定義的實體瘤適應症。我們的使命是推出下一波更具選擇性、更有效、深度個性化的精準腫瘤療法,目標是改變癌症患者的病程並改善臨牀結果。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括但不限於有關IDE 034(作為單藥治療以及與IDEAYA專有PARG抑制劑IDE 161聯合使用)的臨牀開發、潛在安全性、耐受性、藥代動力學特徵、療效和治療潛力的陳述; IDE 034 1期臨牀試驗的設計、實施、時間和結果; IDEAYA的ADC/DDR產品組合和組合策略的潛在好處;以及B7 H3/PTK 7共表達在某些腫瘤類型中的普遍性。此類前瞻性陳述基於管理層當前的預期、假設和信念,涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果(包括但不限於與IDEAYA的臨牀前和臨牀項目、商業活動以及績效和/或成就相關的結果)與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異和/或重大差異。這些風險和不確定性包括藥物開發過程中固有的不確定性,包括設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、入組率、安全性結局、療效結果、監管互動和決策,以及將臨牀前發現轉化為臨牀獲益的能力、製造和供應風險、競爭、護理標準的變化,商業化努力的時機和成功,合作和許可安排的結果,IDEAYA成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力,以及其他可能影響財務資源充足性的事項。IDEAYA不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務。IDEAYA向美國證券交易委員會提交的文件中進一步描述了可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中所表達的不同的風險和不確定性,以及與IDEAYA總體業務相關的風險,包括IDEAYA最新的10-K表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的任何當前和定期報告。

投資者和媒體聯繫

IDEAYA Biosciences Joshua Bleharski博士首席財務官 investor@ideayabio.com

查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/ideaya-biosciences-announces-first-patient-in-for-phase-1-trial-of-ide034-a-potential-first-in-class-b7h3ptk7-bispecific-top1-adc-302696480.html

資料來源IDEAYA Biosciences,Inc.

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