Palvella在領先資產的后期試訓中表現出色

Palvella Therapeutics（PVLA）股價周二上漲逾30%，此前該公司宣佈其主要資產Qtorin雷帕黴素的后期試驗達到了主要目標，為其今年晚些時候的營銷應用鋪平了道路。

該公司周二宣佈，根據頂線數據，第三期SELVA研究旨在評估Qtorin雷帕黴素對一種罕見皮膚病（稱為微囊性淋巴畸形）的影響，該研究達到了主要終點和次要終點。

關於與稱為微囊淋巴管畸形研究者全球評估的臨牀測量相關的主要終點，Qtorin雷帕黴素導致24周內mLM-IGA的平均變化為2.13，具有統計學顯著性影響。

在開始治療的50名患者中，35名患者發生了治療后出現的不良事件，而4名患者（包括1名TEAE患者）發生了嚴重不良事件。研究人員排除了所有AE與Qtorin雷帕黴素相關，這表明其耐受性與先前的研究一致。

該公司計劃在2026年下半年向FDA提交新葯申請，尋求美國在2027年上半年批准Qtorin雷帕黴素，這將使其成為首個批准的治療微囊性LM的療法。