Edesa Biotech宣佈Paridiprubart 3期研究的額外數據

多倫多，2026年2月24日（環球新聞網）-- Edesa Biotech，Inc.（納斯達克股票代碼：EDSA）是一家專注於開發針對免疫炎症性疾病的宿主導向療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了帕立普巴特第三階段研究的積極額外數據。

結果代表了更廣泛的278名患者人羣，其中包括之前報告的104名需要有創機械通氣（IMV）的患者以及174名非IMV患者。在整個人羣中，該公司的一流抗TLR 4抗體在統計學上顯着降低了28天死亡率。在嚴重程度組和患有嚴重合並症的患者中，治療益處是一致的。

主要結論

由278名隨機受試者組成的完整治療人羣達到了主要終點。Paridiprubart將調整后的28天死亡率從33%降至24%，死亡風險相對降低了27%（p<0.001）。此外，到第28天，接受帕尼普巴特的受試者表現出更高的臨牀改善相對率。除了標準護理治療（SOC）外，還提供Paridiprubart或安慰劑。

在對174名不符合研究基於IMV的入選標準的隨機化患者的輕度人羣進行的探索性分析中，paridiprubart + SOC將校正的28天死亡率從23%（安慰劑+ SOC）降低至15%，死亡風險相對降低35%（p<0.05）。

Edesa還報告稱，在多達108例隨機化受試者的患者人羣中進行的探索性分析一致表明，在有臨牀重要合併症的受試者中，28天時paridiprubart + SOC與安慰劑+ SOC相比校正死亡率降低：

帕尼普羅巴特組和安慰劑組的不良事件、嚴重不良事件、感染和治療中止的總體發生率較低，並且相似。安全性特徵與之前的臨牀暴露情況一致，目前已有超過400名患者接受了帕尼普巴特治療。

部分基於這些積極的結果，Edesa向美國專利商標局提交了臨時專利申請，涵蓋了帕尼普巴特在治療敗血症、急性腎損傷和肺炎中的使用。該公司的核心物質組成專利延伸到2030年代。