Oncolytics Biotech完成GOBLET試驗的患者入組

Oncolytics Biotech®公司（納斯達克：ONCY）（「Oncolytics」或「公司」）是一家開發pelareorep的臨牀階段免疫治療公司，今天宣佈，已完成GOBLET研究的入組工作，並生成了必要的臨牀和轉化數據，為其下一階段的開發提供信息。由於手頭有足夠的現金來實現近期里程碑，該公司現在將集中精力和資源進行鱗細胞肛門癌（「SCAC」）和轉移性結直腸癌（「CRC」）的註冊和註冊支持研究。

在GOBLET隊列4中觀察到的有希望的療效信號為二線和以后的SCAC中基於pelareorep的治療定義了明確的註冊路徑，在這種情況下，可用的治療只能提供有限的益處。該公司計劃迅速採取行動，通過美國-美國尋求監管批准基於研究，以確保招募代表當前護理標準的患者。

Oncolytics預計將於四月中旬與美國食品和藥物管理局（「FDA」）會面。本次會議的目標是協調單組SCAC註冊研究的設計。根據在GOBLET隊列4中觀察到的療效信號，該公司認為，對遠低於100名受試者進行的臨牀試驗足以獲得FDA對這種罕見癌症適應症的批准。