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2026-02-24 19:16
MacroGenics公司(納斯達克股票代碼:MGNX)股價在周二的盤前交易時段下跌,此前該公司宣佈其第二階段LINNET研究的部分臨牀暫停。
該公司股價下跌之際,該公司正與FDA密切合作,以解決與試驗中最近發生的事件有關的安全問題。
美國食品和藥物管理局(FDA)周一暫停了MacroGenics的LINNET研究,該研究評估了lorigerlimab在婦科癌症患者中的作用。
暫停是由於最近影響四名患者的安全事件(包括死亡)而啟動的,促使該公司暫停招募新參與者,直到暫停解除。
4例患者發生了促使入組暫停的安全性事件,包括4級血小板減少症(血小板缺乏症)(N=2)、4級心肌炎(心肌炎症)(N=1)和4級中性粒細胞減少症(白細胞減少)和併發感染性休克(N=1),導致5級事件(患者死亡)。
迄今為止,在鉑類耐藥卵巢癌(PROC)和透明細胞婦科癌(CCGC)隊列中,41名研究參與者接受了每3周一次6 mg/kg的給藥。
該試驗的主要終點是客觀緩解率,該研究旨在根據初步結果擴大入組人數。
「在MacroGenics,我們的首要任務是患者安全,」總裁兼首席執行官Eric Risser表示。「MacroGenics完全致力於與FDA密切合作,以解決部分臨牀擱置問題,我們打算儘快恢復研究招募。
2024年5月,MacroGenics發佈了伏帕米單抗(vobra duocarmazine)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的TAMARACK II期研究的中期數據。
試驗期間報告了五例死亡(致命結果)。它還報告了兩個劑量隊列(2毫克/公斤和2.7毫克/公斤每四周一次)中3級或更嚴重不良事件的發生率超過50%。
MacroGenics定於2026年3月19日提供下一次財務更新。
MGNX價格走勢:根據Benzinga Pro數據,Macrogenics股價在周二盤前交易中下跌18.29%,至1.43美元。
照片由Tada Images通過Shutterstock提供