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Dare 'Bioscience宣佈FDA批准其DARE-HPV的研究性新葯申請,以啟動計劃中的乳頭瘤病毒感染治療的2期臨牀研究

2026-02-23 21:04

戴爾生物科學公司(納斯達克股票代碼:DARE)是一家以目的為導向的健康生物技術公司,專門致力於縮小有前途的科學與現實世界解決方案之間的差距,該公司今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准該公司的研究性新葯(IND)申請,DARE-HPV是一種研究性、專有的洛匹那韋和利托那韋固定劑量製劑,軟凝膠陰道插入物,允許啟動計劃中的2期臨牀研究,以評估DARE-HPV作為治療持續性高風險人乳頭瘤病毒(HPV)感染的潛在治療方法。

DARE-HPV正在開發爲一種非手術、局部、自我給藥的治療方法,旨在清除持續的高危HPV感染。HPV感染是美國99%宮頸癌病例的根本原因。目前尚無FDA批准的HPV感染藥物治療方法。

通過針對病毒本身而不是等待細胞變化的發生,DARE-HPV有可能重新定義宮頸疾病預防的治療範式。

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