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2026-02-21 02:25
由於英國大型銀行倒閉,Grail(GRAL)股價周四暴跌Galleri多癌症篩查測試的臨牀研究,該測試兩周前才添加到Hims & Hers(HIMS)遠程醫療平臺
Illumina(ILRN)分拆公司周四公佈了2025年第四季度業績,披露了其NHS Galleri試驗,該試驗在英國超過14萬人中測試了Galleri國家醫療服務體系未能實現與減少嚴重癌症病例相關的主要目標。
幾周前,GRAIL(GRAL)向FDA提交了上市前批准(PMA)申請,尋求美國批准基於其美國PathHFindER 2研究的數據和NHS-Galleri試驗的第一年數據的多癌症早期檢測測試。
幾天后,Hims & Hers(HIMS)推出了Galleri,以比產品標價250美元的折扣,為已簽署其Labs計劃的客户提供了該產品的折扣。目前,美國建議癌症風險較高的成年人進行血液檢測。
本月早些時候,特朗普政府簽署了兩黨立法,允許醫療保險承保血液MED檢測,但須經FDA批准,承保範圍從2029年開始。
Canaccord Genuity分析師凱爾·米克森(Kyle Mikson)認為,雖然FDA對Galleri的潛在批准似乎沒有風險,但醫療保險和醫療補助服務中心是否會在最終確定其覆蓋政策時評估NHS數據還有待觀察。
「我們認為CMS相對有可能強調美國-基於研究.而不是NHS建立的特定終點,」路透社援引Mikson的話説。