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FDA對現代新流感疫苗審查再次掉頭,股票飆升

2026-02-19 02:20

Moderna公司(納斯達克股票代碼:MRNA)股價周三上漲,因為該公司收到了有關其研究性流感疫苗mRNA-1010的積極消息。

該股的走勢是在美國食品和藥物管理局(FDA)通知Moderna,其mRNA-1010生物製品許可申請將繼續審查之后發生的,隨着更廣泛的市場經歷混合交易,這增加了壓力。

A類會議結束后,FDA將mRNA-1010的《處方藥用户費法案》(PDUFA)目標日期定為8月5日,該法案針對50歲及以上的成年人。

爲了推進審查,Moderna提出了一種基於年齡的監管途徑,尋求50至64歲成年人的完全批准,並加速65歲及以上成年人的批准,並提出上市后要求在老年人中進行額外研究。

在審查和FDA批准之前,mRNA-1010將在2026/2027年流感季節面向50歲及以上的美國成年人,包括65歲及以上的成年人。

FDA接受生物製品許可申請標誌着Moderna邁出的重要一步,mRNA-1010現已在包括美國在內的多個地區接受審查,歐洲、加拿大和澳大利亞。

該公司計劃在2026年進一步提交申請,預計在同年獲得潛在批准,但須接受監管審查。

上周,FDA發佈了一封mRNA-1010的拒絕備案信,稱選擇標準劑量季節性流感疫苗作為對照品是拒絕的唯一原因。

Moderna報告第四季度虧損2.11美元,低於預期虧損2.59美元,低於一年前2.91美元的虧損。

這家COVID-19疫苗製造商報告季度銷售額為6.78億美元,超過預期的6.26097億美元。

Moderna的目標是2025年收入從19.4億美元增長最多10%,並預計2026年收入比例約為美國50%,國際50%。

目前,該股的交易價格比20日簡單移動平均線(SM)高出6.6%,比100日簡單移動平均線高出49.6%,顯示出長期強勢。過去12個月,股價上漲了22.88%,目前更接近52周高點而不是低點。

RJ為58.53,被認為是中性區域,表明該股既沒有超買也沒有超賣。與此同時,MACD位於1.1302,低於1.7713的信號線,表明該股面臨看跌壓力。

中性RTI和熊市MACD的組合表明該股勢頭好壞參半。

該股持有評級,平均目標價為35.31美元。分析師最近的舉動包括:

以下是Moderna的Benzinga Edge記分卡,重點介紹了其與整體市場相比的優勢和劣勢:

結論:Moderna的Beninga Edge信號揭示了經典的「High-Flyer」設置。雖然動量(86.29)證實了強勁趨勢,但投資者應保持警惕,因為該股在盈利報告前應對潛在波動。

MRNA Price Action:根據Benzinga Pro數據,截至周三發佈時,Moderna股價上漲5.77%,至46.46美元。

照片由pcruatti通過Shutterstock拍攝

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