FDA授予強生公司治療晚期頭部和頸部癌症的抗癌藥物突破地位

美國食品和藥物管理局（FDA）授予皮下Rybrevant Faspro（阿米替麥和透明質酸酶-lpuj）突破性治療稱號，作為治療晚期頭和頸部鱗細胞癌成人的單藥治療。

該指定涵蓋患有複發性或轉移性癌症且在接受鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑期間或之后疾病進展后與人乳頭瘤病毒（HPV）無關的患者。

強生公司（紐約證券交易所代碼：強生）周二宣佈，Rybrevant Faspro已獲准用於多種治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，並且正在接受其他實體瘤（包括結直腸癌）的評估。

BTD得到了開放標籤1b/2期Origami-4研究的數據的支持。結果已在2025年歐洲腫瘤醫學會（ESCO）大會上公佈，並證明在經過大量預治療的患者人羣中具有前景光明的臨牀活動，並具有快速和持久的反應。

正在進行的III期Origami-5研究正在進一步評估阿維坦瑪的皮下注射，該研究正在評估阿維坦瑪與默克公司聯合使用的皮下注射製劑。s（紐約證券交易所代碼：MRK）Keytruda（派博利珠單抗）和卡鉑與5-FU（5 FU）加派博利珠單抗和鉑類化療（鉑或卡鉑）治療與HPV無關的複發性或轉移性頭部和頸部鱗細胞癌，無論PD-L1表達如何。

周二，FDA批准了Rybrevant Faspro與口服Lazcluze（lazert替尼）聯合使用的新的簡化每月給藥方案，用於表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NHL）的一線治療。

英國-總部位於Trelus Health plc與強生公司（紐約證券交易所代碼：強生）醫療保健系統部門簽訂了為期六個月的合同，繼續提供Trelus Elevate，為患有中度至重度活動性炎症性腸道疾病（BDS）的患者提供支持，這些患者接受強生公司治療。

延期的一個關鍵因素是在初始試點階段實現參與度和滿意度指標。

基於這些指標，強生公司於2026年1月中旬擴大了患者在最初的試點渠道之外的入學渠道，反映出人們對該計劃表現的持續信心。

該合作最初於2025年1月簽署，現已延長至2026年中期，經濟條款相同，包括每月固定的管理費。

Trelus Health還繼續推進其TrialSet垂直業務，該業務正在部署到與ICON plc（納斯達克股票代碼：ICLR）商定的地點，用於由武田製藥有限公司（紐約證券交易所股票代碼：TK）贊助的持續中期免疫學和炎症臨牀試驗。

Trelus還與PSI Inc.一起實施TrialSet。由賽諾菲SA（納斯達克股票代碼：SNY）贊助的兩項后期免疫學和炎症臨牀試驗，並將從第二季度中期開始部署到商定的地點。

「我們正在為製藥公司建立一個可擴展的市場準入模式，繼續專注於紀律執行、經常性收入增長以及免疫學和炎症領域的擴張。我們期待着更新市場的進一步發展，」Trelus Health首席執行官兼聯合創始人Marla Dubinsky評論道。

正如之前披露的那樣，Trelus Health預計2025財年收入約為54.5萬美元，並已將每月現金消耗從2025年10月的約44萬美元進一步減少至2025年底的約40萬美元。

這被下半年產生的經常性每月管理費適度抵消。

強生價格行動：周三發佈時強生股價為243.31美元。根據Benzinga Pro的數據，該股的交易價格接近52周高點246.34美元。

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