FDA擴大對Staar Surgical流行植入式鏡片的批准範圍

美國食品和藥物管理局（FDA）周二批准擴大Staar外科公司（NASDAQ：STAA）EVO/EVO+ Visian植入式領頸鏡片（ICL）的年齡適應症。該股在盤前交易較高。

EVO ICL此前已批准用於21至45歲的美國患者。

FDA已批准擴大EVO ICL的年齡適應症，允許其用於21至60歲的患者，這可能會為市場增加近800萬驗光患者。

此次批准是在三年臨牀試驗安全性數據發佈后獲得的，強化了EVO ICL的長期安全性。

在美國，隨着基於激光的手術正在顯着下降，EVO ICL已成為-8.0及以上度數患者的主要手術。

最近的研究表明，超過一半的美國視力矯正消費者現在對LASIK的替代品感興趣，這反映了患者偏好向基於鏡片的解決方案的轉變。

在FDA臨牀試驗中，對629隻眼睛進行了為期3年的隨訪，證明了強大的安全性，3年時的安全指數為1.25，沒有報告瞳孔阻滯或色素分散的病例，前囊下白內障的發生率較低（0.16%）。

EVO晶狀體以快速、微創的方式植入，其中晶狀體位於虹膜后面和天然晶狀體前面。

一月份，STAAR Surgical表示，它沒有收到批准與Alcon Inc.合併協議所需的股東投票。(NYSE：ASC）在股東特別會議上。這些公司終止了交易。

此外，Broadwood Partners的Neal Bradsher和Richard LeBuhn以及雲起資本的Christopher Wang根據合作協議加入了STAAR的董事會。

目前，該股的交易價格比20日簡單移動平均線（SM）低9.8%，比100日平均線低29.8%，表明中短期內呈熊市趨勢。在過去12個月里，股價下跌了2.59%，並且更接近52周低點而不是高點。

RJ為22.35，被認為是超賣區域，表明該股目前可能被低估。與此同時，MACD位於信號線下方，表明該股面臨熊市壓力。

超賣的RTI和熊市的MACD組合表明勢頭好壞參半，表明雖然該股超賣，但總體趨勢仍然為負。

倒計時開始：Staar Surgical將於2026年3月3日公佈收益。

分析師共識和近期行動：該股持有評級，平均目標價為27.30美元。分析師最近的舉動包括：

STAA價格走勢：根據Benzinga Pro數據，Staar Surgical股價在周三盤前交易中上漲2.28%，至16.57美元。

照片來自Shutterstock