電話會總結 ｜ Glaukos(GKOS)2025財年Q4業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據Glaukos業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **季度業績（2025年第四季度）：** - 合併淨銷售額：1.431億美元，同比增長36%（報告基礎）和34%（恆定匯率基礎） - 美國青光眼業務：8,640萬美元，同比增長53% - 國際青光眼業務：3,280萬美元，同比增長18%（報告基礎）和13%（恆定匯率基礎） - 角膜健康業務：2,400萬美元，同比增長12% **年度業績（2025財年）：** - 合併淨銷售額：5.074億美元，同比增長32% - iDose TR全年銷售額：約1.36億美元 - Photrexa銷售額：2,140萬美元（第四季度） **各業務板塊表現：** - iDose TR第四季度銷售額約4,500萬美元，CFO表示環比增長超過10% - 美國青光眼業務增長主要由iDose TR銷售驅動 - 國際業務實現廣泛增長，受益於iStent Infinite在歐盟的推出 ## 2. 財務指標變化 **營收增長趨勢：** - 第四季度營收創歷史新高，連續保持強勁增長勢頭 - 年度營收首次突破5億美元大關，較2024年增長32% - iDose TR業務顯示強勁的醫生採用率和市場接受度 **運營費用指導：** - 2026年預期運營費用約5.55-5.6億美元，同比增長中等十幾個百分點 - 公司目標實現運營槓桿效應和現金流盈虧平衡 **業務結構變化：** - 美國青光眼業務佔總營收比重進一步提升 - iDose TR成為美國青光眼業務增長的主要驅動力 - 角膜健康業務保持穩定增長，為Epioxa推出奠定基礎 **地區表現：** - 國際市場在面臨競爭壓力的情況下仍實現兩位數增長 - 美國市場受益於創新產品組合實現超預期表現 注：會議實錄中未提供具體的利潤率、淨收入或現金流等詳細財務指標數據。

業績指引與展望

• 2026年全年營收指引：重申600-620百萬美元的指導範圍，同比增長超過20%（中位數計算），體現持續強勁增長勢頭

• 分業務線營收預期：美國青光眼業務預計增長約30%（完全由iDose TR驅動，非iDose業務預計持平）；國際青光眼業務預期高個位數增長；角膜健康業務預計温和增長但波動較大

• 2026年運營費用指引：預計同比增長中等十幾個百分點，總額約555-560百萬美元，同時實現運營槓桿效應並朝向現金流盈虧平衡目標

• 季度營收節奏預期：Q1預計美國青光眼業務環比基本持平（iDose增長抵消季節性不利因素），角膜業務同比温和增長；Q2預計因Photrexa向Epioxa轉換出現明顯下滑；Q3隨着永久J碼生效逐步恢復；Q4預期強勁表現

• iDose TR業務展望：2026年各季度預期持續環比增長，CFO確認Q4環比增長超過10%，預計全年貢獻約225百萬美元營收

• Epioxa商業化進展：預計Q1晚些時候藥物上市，初期採用臨時J碼可能限制早期採用，7月永久J碼生效后預期加速增長，已覆蓋近50%美國人口的治療網絡部署

• 現金流目標：管理層重申2026年將平衡資本投資與營收增長，推動實現現金流盈虧平衡並可能產生現金流

• 長期增長驅動力：iDose TR和Epioxa兩大轉型增長引擎支撐未來十年最佳增長前景，為2027年及以后年度的加速增長奠定基礎

分業務和產品線業績表現

• 美國青光眼業務表現強勁，第四季度淨銷售額達8640萬美元，同比增長53%，主要由iDose TR貢獻約4500萬美元銷售額，全年iDose TR銷售額約1.36億美元，顯示出強勁的醫生採用率和持續的季度環比增長

• 國際青光眼業務第四季度淨銷售額3280萬美元，報告基礎增長18%，恆定匯率增長13%，增長來源廣泛，iStent Infinite在歐盟MDR認證后開始歐洲商業化推廣，預計2026年將面臨競爭產品試用的阻力

• 角膜健康業務第四季度淨銷售額2400萬美元，同比增長12%，其中Photrexa貢獻2140萬美元；Epioxa在第四季度獲得FDA批准，公司已在覆蓋美國近50%人口的地點部署O2n資本系統，正準備向90%覆蓋率擴展

• 公司2026年銷售指導為6-6.2億美元，中位數增長超過20%，其中美國青光眼業務預計增長30%（完全由iDose TR驅動），國際青光眼業務預計高個位數增長，角膜健康業務預計温和增長但存在波動性

• iDose TR獲得FDA標籤補充批准，允許符合條件的患者無限次再給藥，公司預計隨着初始患者羣體的成熟，再給藥將在未來幾年變得越來越重要，為長期增長提供額外動力

市場/行業競爭格局

• 國際青光眼市場面臨新的競爭產品試用衝擊，預計2026年在主要國際市場將遭遇競爭性產品試用的阻力，部分抵消iStent Infinite在歐盟MDR認證后的歐洲商業化推廣帶來的增長，國際青光眼業務預期維持高個位數增長。

• MIGS（微創青光眼手術）技術已成為行業標準，大多數外科醫生已掌握相關技術，行政基礎設施和報銷機制成為iDose廣泛採用的主要瓶頸，而非技術培訓問題。

• 角膜健康領域正經歷從Photrexa向Epioxa的產品轉換期，Epioxa作為首個也是唯一獲FDA批准的無需去除角膜上皮的局部藥物療法，重新定義了圓錐角膜治療標準，預計在永久J碼實施后將顯著影響競爭格局。

• 介入性青光眼治療範式正在推動更早期的干預治療，隨着外科醫生和意見領袖教育的深入，這一標準治療演進有望有機驅動整個行業向患者受益方向發展。

• 公司預期未來美國青光眼手術數量將超過白內障手術患者數量，反映出青光眼治療市場的巨大增長潛力和競爭機會，需要持續的市場開發投資來實現這一轉變。

• 在罕見疾病和未管理類別中，缺乏正式覆蓋政策是常見現象，需要通過實際的事先授權和治療批准來監測市場準入情況，這為新進入者設置了較高的市場準入門檻。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據Glaukos業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• **Epioxa商業化執行風險** - 新產品Epioxa的商業化面臨多重挑戰，包括在獲得永久J代碼之前需使用臨時代碼導致的患者准入延迟、保險審批流程複雜化、以及需要大量前期投資建立治療中心網絡和患者教育體系。

• **醫保覆蓋和報銷不確定性** - iDose TR在剩余三個MAC（醫療行政承包商）的專業費用批准仍待確定，影響約30%的覆蓋人羣；同時面臨潛在的本地覆蓋決定（LCD）風險，可能對產品准入造成不利影響。

• **國際市場競爭加劇** - 預計2026年在主要國際市場將面臨新競爭產品試用的阻力，儘管iStent Infinite的歐洲上市可能部分抵消這一影響，但整體國際青光眼業務增長預期僅為高個位數。

• **產品轉換期的收入波動風險** - 從Photrexa向Epioxa的過渡期間，角膜健康業務預計將出現顯著波動，特別是在第二季度可能出現實質性下滑，直到永久J代碼生效后才能恢復正常增長模式。

• **運營費用快速增長壓力** - 2026年運營費用預計將以中等十幾的百分比增長至約5.55-5.6億美元，公司需要在大幅投資iDose和Epioxa推廣的同時保持運營槓桿和現金流平衡。

• **市場教育和採用周期延長** - 推動介入性青光眼治療模式轉變需要持續的大量投資進行醫生教育和市場開發，從聯合白內障手術向獨立手術的轉變仍處於早期階段，市場接受度提升需要時間。

• **罕見病市場準入複雜性** - Epioxa作為角膜交聯治療角膜圓錐病的創新療法，面臨罕見病特有的診斷不足、治療不足問題，需要大量投資提高疾病認知度和患者篩查能力。

公司高管評論

• 根據Glaukos業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷及口吻的摘要：

• **Thomas William Burns（董事長兼首席執行官）**：發言積極樂觀，多次使用"record"、"milestone"、"transformational"等正面詞匯。強調公司取得了創紀錄的季度和年度銷售業績，對iDose TR和Epioxa兩大增長驅動因素表現出強烈信心。語調充滿自豪感，特別是在描述公司十周年里程碑、員工突破1000人等成就時。對未來發展前景持非常積極態度，反覆強調公司正在"transform vision therapies"和"go first"的使命。

• **Joseph E. Gilliam（首席財務官）**：發言專業務實，語調相對謹慎但積極。在回答分析師問題時表現出對業務細節的深度掌握，對iDose TR的持續增長和Epioxa的市場準入進展表示滿意。雖然承認存在一些挑戰（如支付方准入、J碼等待等），但整體保持樂觀態度。在討論指導性預測時顯示出適度的保守性，但對實現目標表現出信心。

• **Alex R. Thurman（首席運營官）**：發言簡潔有力，主要聚焦運營費用控制和資本配置。語調平衡務實，強調在投資增長的同時保持財務紀律。對公司能夠在大力投資iDose和Epioxa發佈的同時實現現金流盈虧平衡表示信心。

• **Christopher Lewis（投資者關係及企業事務副總裁）**：發言程序性和專業化，主要負責會議流程管理和風險提示。語調中性專業，嚴格按照合規要求進行前瞻性聲明的風險披露。 總體而言，管理層展現出高度積極的情緒和強烈的信心，特別是對公司的創新能力、市場地位和未來增長前景。雖然承認存在一些執行挑戰，但整體口吻非常樂觀和自信。

分析師提問&高管回答

• 根據Glaukos業績會實錄，以下是分析師與管理層問答的Analyst Sentiment摘要： ## 1. 關於Epioxa市場準入和定價策略 **分析師提問：** Thomas Stephan詢問Epioxa早期獲得的商業和醫療補助覆蓋決定的具體情況，以及支付方對Epioxa定價和Photrexa停產是否有任何反對意見。 **管理層回答：** CFO Joseph Gilliam表示，在藥物正式上市前就獲得積極的覆蓋政策是令人驚喜的，包括一些醫療補助機構和大型藍十字計劃的積極結果。目前對話主要集中在臨牀教育方面，尚未收到支付方對定價的正式或非正式反對意見。 ## 2. 關於iDose TR的增長動力和前景 **分析師提問：** Thomas Stephan詢問iDose TR第四季度收入環比增長放緩的關鍵因素，以及對2026年持續環比增長的信心程度。 **管理層回答：** Joseph Gilliam解釋第四季度環比增長超過10%，但受到Medicare Advantage患者比例增加和銷售激勵時機影響。預計2026年每季度都將實現環比增長，儘管第一季度通常是手術量的淡季。 ## 3. 關於2026年收入指引的構成 **分析師提問：** Adam Maeder希望瞭解2026年6-6.2億美元收入指引中各業務板塊的貢獻情況。 **管理層回答：** Joseph Gilliam詳細分解：國際青光眼業務預計高個位數增長；美國青光眼業務預計增長30%左右，完全由iDose TR驅動；角膜健康業務預計温和增長，但在Epioxa上市和J代碼建立期間會有較大波動。 ## 4. 關於運營費用和盈利能力 **分析師提問：** Ryan Zimmerman詢問2026年Epioxa上市的運營費用支出情況以及何時實現盈利。 **管理層回答：** COO Alex Thurman表示2026年運營費用預計同比增長中等十幾個百分點，約5.55-5.6億美元，同時仍將實現運營槓桿效應並朝着現金流盈虧平衡目標邁進。 ## 5. 關於iDose重複給藥的影響 **分析師提問：** Larry Biegelsen詢問獲得重複給藥標籤后，預計多少比例的患者會接受第二次iDose治療，以及對新患者啟動治療的光環效應。 **管理層回答：** Joseph Gilliam表示已經看到首例重複給藥案例，考慮到青光眼患者平均治療周期超過20年，預計會有多次重複給藥。重複給藥標籤也為醫生提供了更大的治療靈活性。 ## 6. 關於Epioxa設備部署進度 **分析師提問：** Allen Gong詢問O2n系統安裝進度為何超出預期，以及為什麼不能更快地將Photrexa病例轉換為Epioxa。 **管理層回答：** Joseph Gilliam確認團隊在設備安裝方面超前完成計劃，但由於臨時J代碼的審批流程較長、支付方通知程序等因素，預計在永久J代碼生效前會有一個過渡期。 ## 7. 關於iDose市場準入進展 **分析師提問：** David Saxon詢問不同類別的iDose使用情況演變以及11月CAC會議的影響。 **管理層回答：** Joseph Gilliam表示在已建立專業費用的MAC地區繼續看到更多增長，特別是NGS的加入。預計很快會在Palmetto取得突破，並在商業和Medicare Advantage患者羣體中推動更廣泛的使用。 ## 8. 關於獨立手術市場發展 **分析師提問：** Danielle Antalffy詢問iDose和iStent Infinite在獨立使用方面的轉變以及市場開發所需的投入。 **管理層回答：** Joseph Gilliam強調這需要大量投資，包括銷售激勵、營銷努力、醫學事務和出版物等。長期目標是美國的青光眼手術數量將超過白內障手術患者數量。 總體而言，分析師對公司的增長前景表現出積極態度，特別關注iDose TR的持續增長和Epioxa的市場潛力，同時也關注運營效率和盈利能力的改善。

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